行业政策 | 6月CDE法规政策盘点与回顾

2023年6月，国家药品监督管理局药品审批中心累计发布医药领域法规文件、通知公告14条，其中3条为指导原则、6条征求意见稿、1条新栏目上线通知、2条线上宣讲会通知等。以下为化药相关的通知内容。

指导原则

1. 国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告（2023年第36号）

发布日期：20230625

2.国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第35号）

发布日期：20230609

征求意见稿

1.关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十一批）》（征求意见稿）意见的通知

发布日期：20230609

2.关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）意见的通知

发布日期：20230602

新栏目上线通知

关于“政策解读”栏目上线的通知

发布日期：20230608

儿童药品新闻

1.国家药品监督管理局批准硫酸氢司美替尼胶囊上市

发布日期：20230601

2. 国家药品监督管理局批准黄花蒿花粉变应原舌下滴剂增加儿童适应症

发布日期：20230601