博恩思、康诺思腾、术锐、美敦力、华科精准、微创、达芬奇等9则 | MedRobot周报第51期

文章来源：MedRobot；编辑：Mint 

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NO.1、贝朗博恩思携手，打造机器人外科新生态！

近日，贝朗医疗与博恩思宣布重大战略合作，突破机器人外科市场发展壁垒，共同推进机器人外科标准化应用。双方在新合作协议之下，将全面推进机器人外科标准化耗材、手术培训、市场推广以及国际化产品策略等多方面合作。

▲贝朗大中华区总裁苏劲先生与博恩思创始人李耀博士共同主持签约仪式

贝朗作为世界领先的医疗器械及设备制造商和医疗技术公司，博恩思作为机器人外科技术发展的领军者，双方合作始于2018年，在微创手术器械及先进医学影像等领域深度融合，并已实现多项重大突破。双方以微创外科为核心，致力推进标准化、自动化、智能化机器人手术的全新外科体系，同时建立系统培训、体系认证、应用示范的产品路径，在国产化设计制造及国际化临床实践的探索中创造了全新的微创外科理念。 

NO.2、康诺思腾完成新一轮8亿元融资

2023年6月30日，中国创新型手术机器人行业领导者康诺思腾（Cornerstone Robotics）宣布完成新一轮8亿元融资！

本轮融资引入了多家业内顶尖的投资机构，包括道合科技投资、联想创投，并获得老股东清松资本、美团龙珠、启明创投、礼来亚洲基金、新世界发展集团和险峰K2VC追加投资。本轮融资将推动公司加速手术机器人新产品研发、临床试验、注册上市及全球化推广。

NO.3、术锐单   孔蛇形臂手术机器人获批NMPA

2023年6月20日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

这是中国首款、全球第二款在售单孔手术机器人（第一款是Intuitive直觉外科的达芬奇SP；该产品没有进入中国）、全球首款单孔蛇形臂手术机器人（术锐与SP技术路线不同）。

NO.4、华科精准全球首款3D结构光手术机器人获FDA批准！

2023年6月，由华科精准自主研发生产的全球首款3D结构光手术机器人(The Sinobot XI)获美国食品药品监督管理局（FDA)510（k）认证批准上市，该系统是世界上第一款由中国企业研发且获FDA批准的应用于神经外科的手术机器人。  

华科精准自2015年起联合清华大学成功实现了神经外科手术机器人的自主研发和生产, 具有完整的知识产权和发明专利并于2017年进入了国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)，自2018年至今有包括3D结构光在内的多个型号获国家药监局批准上市，此次FDA获批是我国自主研发手术机器人行业的重大成果，标志着我国在神经外科手术机器人领域开始引领世界技术前沿,也标志着我国神经外科手术机器人可用性及应用水平获得国际权威认可。

华科精准自主研发的基于3D结构光扫描注册技术的神经外科手术机器人，实现了新一代注册技术的突破，是世界上首款采用3D结构光和Holoshot智能感知技术的手术机器人产品。该产品将目前业内手术机器人病人注册时间大幅缩短至3分钟以内，并且病人无需固定标记物扫描术前CT，让注册更加精准便捷，从而显著提高手术效率及减低患者痛苦;由于无需任何标记物辅助及丰富的智能感知定位技术，该款手术机器人可以更加智能处理非结构化、动态的复杂工作场景，从而显著降低操作难度、扩大手术适用范围,让临床术式不断超越和突破成为现实。

NO.5、微创®机器人公司图迈®机器人完成全球首例机器人辅助下超远程5G肝脏切除外科手术

6月18日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创® 机器人”）的图迈   ®   机器人成功完成全球首例机器人辅助下超远程5G肝脏切除外科手术，创造了我国乃至全球肝胆外科手术史的奇迹。此次手术横跨中国疆域5000公里，连接浙江大学医学院附属邵逸夫医院（以下简称“浙大邵逸夫医院”）和浙大邵逸夫阿拉尔医院（以下简称“阿拉尔医院”）两地，由浙大邵逸夫医院院长蔡秀军教授团队的梁霄主任医师远程主刀，浙大邵逸夫阿拉尔医院医疗副院长兼普外科主任李哲勇、副主任凡豫新带领团队现场协作共同完成。

▲图迈®机器人辅助又一例5G超远程手术成功（图源：MedBot Surgical）

NO.6、蜻蜓眼®三维电子腹腔内窥镜获得欧盟CE认证

6月19日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司研发的蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜成功取得欧盟CE认证，意味着其达到欧盟相关规定的法规要求，获得进入欧盟市场的通行证。由此，蜻蜓眼®成为同时获得上海市药品监督管理局、欧盟CE认证的国产三维电子腹腔内窥镜，为后续临床应用及设备出海奠定了坚实基础。

NO.7、国产鸿鹄®骨科手术机器人顺利突破500例临床验证手术，国产图迈®机器人累计手术量突破1000例！

截至6月26日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司控股子公司苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄®骨科手术机器人与微创®图迈®腔镜手术机器人完成手术量双双实现新突破——图迈®机器人完成1000例辅助临床验证手术；鸿鹄®机器人则在全国16个省份40多家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超500例机器人辅助临床验证手术，展现出高度稳定的辅助作用。

鸿鹄®是目前唯一一款获得NMPA、FDA、CE、ANVISA认证批准上市的国产骨科机器人。

图迈®腔镜手术机器人，国产首个获得NMPA批准上市的四臂腔镜手术机器人，于2022年12月，实现首台销售，完成商业化装机。图迈®机器人具备裸眼3D高清视野、高自由度机械仿真手腕，能够为医生提供最真实的手术感受和眼-手-机械的同步协调，其技术实力处于国产机器人领先水平。

NO.8、西南首例！脊柱手术机器人+OLIF“强强联合”

近日，重庆医科大学附属第二医院骨科脊柱外科中心楚磊团队为患者成功进行了“OLIF（斜外侧椎间融合术）+脊柱手术机器人手术”，从植入椎间融合器到植入椎弓根螺钉，全程实现智能化、精准化、可视化、微创化。这是该项术式在重庆市乃至整个西南地区的率先应用，为该科脊柱微创外科手术开启了新的篇章。 （MedRobot备注，根据图片，这是美敦力的Mazor手术机器人）

▲ 图 源： 重医附二院

NO.9、郑州大学第二附属医院 | “达芬奇”助力胃癌根治手术

近日，  郑州大学第二附属医院普外 科刘超教授团队成功为一名69岁男性胃癌患者实施机器人辅助腹腔镜远端胃癌根治术。

▲ 图源 ：郑州大学第二附属医院

该例手术是郑州大学第二附属医院普外科开展的首例机器人辅助腹腔镜胃癌根治术，填补我院普外科在该项技术上的空白。目前，我院普外科可开展各类机器人辅助下消化道肿瘤根治性手术，达芬奇机器人手术的开展，标志着我院普外科微创手术进入到了崭新的阶段。

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作为引领微创手术发展方向的里程碑式产品，达芬奇机器人逐渐走进外科医生视野，在医疗科技加速创新的今天，外科医疗微创化、机器人化已逐步成为趋势。我院第四代达芬奇机器人手术系统（Xi）是目前国际上最先进的手术系统，机器人的机械臂就像医生的“手”，但手术器械的自转最大可达到540°，在狭小空间内动作更“灵巧”。机械操作还能够过滤掉人手本身的生理性抖动，提高手术操作的流畅度和精准度，对于患者来说手术创伤小，恢复期短。