重症肌无力新药在中国获批，“王志文”不再需要到海南去治病了

6月30日，国家药监局（NMPA）批准了FcRn拮抗剂艾加莫德注射液（efgartigimod）的上市申请。这是再鼎从argenx公司引进的新药，在中国获批的适应症是乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。

2021年12月，美国FDA批准了艾加莫德静脉注射治疗重症肌无力的适应症。今年6月，美国FDA又批准了艾加莫德的皮下注射剂。此前，虽然该药还没有在国内正式批准上市，但在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，重症肌无力患者已经可以使用这个新药了。

在电视连续剧《过把瘾》中，王志文饰演的男主角方言老觉得手没劲，被诊断为罕见的重症肌无力。

如果说此前“王志文”可以去海南治病，那么现在艾加莫德正式获批之后，“王志文”不用跑海南了。

艾加莫德到底是个什么药？

艾加莫德是全球首款FcRn拮抗剂。作为一个降低自身免疫抗体的药物，艾加莫德有很多潜在的适应症。

去年11月30日，argenx公司宣布以1.02亿美元的价格，从拜耳公司旗下Bluebird手中收购了一张美国FDA的优先审评券，将用于艾加莫德其他适应症的审评。

根据argenx官方网站，艾加莫德目前的临床试验计划里包括有15种适应症。其中处于3期临床的适应症，有这样三个：原发免疫性血小板减少症（ITP），慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和寻常型天疱疮。目前等待审批的是ITP。

艾加莫德获批的适应症会越来越多，治疗性的药物也会越来越多，所以对于患者来说，只要先挺住，就会有越来越多治疗的机会。