今起，又一省份开始实施4剂IPV免疫策略

根据浙江省疾病预防控制中心2023年6月29日下发的《浙江省实施4剂次脊髓灰质炎灭活疫苗接种技术指导意见的通知》要求，从2023年7月1日起，针对脊灰疫苗接种，浙江省将现行的接种“2剂脊灰灭活疫苗(IPV)+2剂二价口服脊灰减毒活疫(bOPV)”调整为接种“4剂次脊灰灭活疫苗(IPV)”。

01、接种对象与免疫程序：

2月龄、3月龄、4月龄、18月龄分别接种1剂三价脊灰灭活疫苗（IPV）。

2023年7月1日后，未完成第3剂次脊灰疫苗接种的儿童按照新接种方案执行；已完成“2剂次IPV+1剂次bOPV”接种的儿童，原则上按照原“2剂次IPV+2剂次bOPV”策略完成接种。

如在bOPV不足时，可在满18月龄后用IPV作为第4剂次完成全程接种。

02、什么是脊髓灰质炎

脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起、以隐性感染为主的严重危害儿童身体健康的急性肠道传染病，主要通过粪口途径传播，因好发于儿童，故俗称“小儿麻痹症”，临床表现主要为肢体急性弛缓性麻痹，极少数患儿可能遗留永久性的肢体瘫痪。接种脊灰疫苗是预防脊灰最有效的手段。

脊髓灰质炎是少数能被消灭的疾病之一，这主要是因为人是脊髓灰质炎病毒的唯一感染者、已经有有效的疫苗、免疫能终生持续存在等。脊灰将成为继天花之后第二个被人类彻底消灭的传染病。脊灰病毒分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种血清型；全球Ⅱ、Ⅲ型脊灰野病毒已经消灭。全球还有部分国家存在Ⅰ型脊灰野病毒病例。

我国自1994年10月以来未再分离到本土脊灰野病毒，2000年10月WHO宣布我国所在的西太平洋地区成为无脊灰地区。

03、目前上市的脊髓灰质炎疫苗有哪些？各自区别在哪里？

目前法国赛诺菲巴斯德公司、比利时葛兰素史克公司和荷兰 Bilthoven Biologicals BV公司均为三价Salk IPV的授权生产商。

三价Sabin IPV分别由日本脊髓灰质炎研究所、中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）、中国生物技术股份有限公司北京北生研生物制品有限公司（北生研）生产。

此外，五联疫苗是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DTacP-IPV）以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）组成，但含有 IPV 成分的联合疫苗的供应有限。

我国目前上市的生产厂家主要有中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）、中国生物技术股份有限公司北京北生研生物制品有限公司（北生研）以及赛诺菲巴斯德（中国），其相对应的各自产品如下表所示：

bOPV与IPV优缺点对比

bOPV的优点：

口服、使用方便，经济成本低。

有较强的免疫原性，服用后可以终身免疫。

在脊灰流行季节使用，可以迅速产生抗体，阻断野病毒的传播扩散。

bOPV的缺点：

疫苗仅含有有Ⅰ型和Ⅲ型二种血清型病毒。

免疫功能缺陷症或免疫功能低下者不能使用。因为是减毒活疫苗，保留很低的毒性，可罕见发生疫苗相关麻痹病例(VAPP)或疫苗衍生病毒(VDPV)。

IPV的优点：

疫苗含有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种血清型病毒。

因为是灭活疫苗，病毒没有活性而保留免疫原性，可以刺激机体产生保护性抗体，它既不在体内复制也不排出体外，所以不会有VAPP或VDPV的发生。

IPV含有三个血清型，可覆盖脊髓灰质炎所有血清型。

IPV可以与其他疫苗制成联合疫苗。

IPV缺点：

不能产生粘膜免疫。

生产工艺要求很高，产量有限，价格稍贵。

04、为什么要从减毒活疫苗换成灭活疫苗？

根据WHO对脊灰免疫策略的转变要求，我国自2016年5月1日起实施新的脊灰疫苗免疫策略，停用tOPV（三价脊灰减毒活疫苗），改用1剂IPV（脊灰灭活疫苗）和3剂bOPV（二价脊灰减毒活疫苗），这样既可以进一步提高Ⅰ型和Ⅲ型脊灰的抗体水平，同时保留肠道粘膜免疫，阻断相应型别脊灰病毒的传播。但1剂次IPV对Ⅱ型脊灰病毒的保护性抗体水平仍然不足，于2020年又调整为2剂次IPV和2剂次bOPV，以增强Ⅱ型脊灰抗体水平。

脊灰病毒很狡猾，从2016年起由Ⅱ型脊灰病毒所致的(cVDPV)病例不断发生，近来，在伦敦和纽约发现了恢复毒力的Ⅱ型Sabin株脊灰病毒，并且感染于人(VDPV2)，专家认为，病毒来自于bOPV的接种。

尽管接种bOPV的安全风险为极小概率，但每一例VDPV或VAPP的发生给整个家庭带来的伤害都可能是毁灭性的。而与bOPV相比，IPV更安全，覆盖病毒型别更广泛。但此前由于IPV产能有限，且价格偏高，所以国家采取逐步增加IPV剂次的方式以最终过渡到4剂全程使用IPV。

目前，全国范围内已有上海、浙江、江苏三个省市实施4剂IPV免疫策略。      

撰写 | 盛夏

校稿 | Gddra

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice