重磅！首款糖尿病细胞疗法获FDA批准上市—来看干细胞针对糖尿病最新临床进展

6月28日，美国FDA宣布，批准CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。新闻稿指出，这是FDA批准的首款从逝去供体获得的胰腺细胞生成的同种异体胰岛细胞疗法，用于治疗即使接受强力糖尿病治疗和教育，仍然由于严重低血糖的反复发作，无法达到目标糖化血红蛋白水平的1型糖尿病成人患者。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。中国是全世界糖尿病患者数量最多的国家，2021年中国糖尿病报告患者人数达140.9百万人，较2019年增加了537百万人，占全球报告患者总人数的26.2%，随着我国居民健康意识的提升、疾病治疗管理的普及，预计未来糖尿病患病人数增长将有所放缓，但到2030年和2045年仍将持续增长至164.1百万人和174.4百万人。

我国儿童及青少年（0-19岁）1型糖尿病患病人数多年呈上升趋势 ，且一直位居世界各国前列，2021年中国0-19岁1型糖尿病患病人数达5.6万人，较2019年同期增加了0.20万人，儿童青少年糖尿病问题日趋严峻。

1型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统错误地攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌不足，机体无法维持正常的血糖水平。   T1D患者必须长期注射胰岛素并配合血糖监控，但每天注射胰岛素不仅会给患者带来极大的痛苦，还可能会导致低血糖、癫痫和昏迷等并发症，严重的可能还会导致死亡。Lantidra为这些患者提供了一种潜在的治疗选择。Lantidra的主要作用机制被认为是通过输注的同种异体胰岛β细胞分泌胰岛素。

胰岛β细胞的作用

1.调节血糖：

胰岛细胞对于血糖有调节功能的，有降血糖的作用。

2.分泌胰岛素：

胰岛β细胞还会分泌胰岛素，减少胰岛细胞的凋亡。

3.检测糖代谢异常病理生理：

胰岛β细胞是检测，保护胰岛细胞不受糖毒性和其他炎症的危害。在一些1型糖尿病患者中，这些输注的细胞可以产生足够的胰岛素，因此患者不再需要接受胰岛素注射来控制其血糖水平。两项非随机、单臂研究评估了Lantidra的安全性和有效性，共有30例1型糖尿病患者接受了至少一次、最多三次输注。总体而言，21名受试者不需要服用胰岛素一年或更长时间，其中11名受试者不需要胰岛素1-5年，10名受试者不需要胰岛素5年以上。

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