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器审中心：医疗器械动物实验研究设计培训PPT

2023-07-04 15:58

部分动物实验持续时间较长如生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架，申请人结合已有动物实验结果能够充分说明产品的初步安全性和可行性时，可开展首次人体试验，但在开展临床试验的同时需继续完成动物实验。

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医疗器械,动物实验,质量管理
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