国家发布，这一器械赛道进入爆发期

来源  |  赛柏蓝器械  

撰文  | 屿川‍‍ 

第七次人口普查显示，我国人口中60岁以上人口约2.6亿人，约占全部人口的18.70%。

老龄化的加重促使防治需求急速提升，许多老年疾病无法通过手术等有效方法根治，预防正成为提升老年人生活质量的重要方式。

01、新老年群体消费能力提升‍、骨健康市场进入快车道

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》（简称《意见》），明确提出，要健全基本养老服务体系，更好保障老年人生活。

根据权威数据统计显示，我国老龄化进程在明显加快。2010年-2020年，60岁及以上人口比重上升了5.44个百分点，65岁及以上人口上升了4.63个百分点。与上个十年相比，上升幅度分别提高了2.51和2.72个百分点。数据统计显示，60岁及以上人口中，拥有高中及以上文化程度的有3669万人，比2010年增加了2085万人；高中及以上文化程度的人口比重为13.9%，比十年前提高了4.98个百分点。人口老龄化进入新周期，以60后为代表的低龄老年群体对身心健康的需求快步增长，彻底激活并带动养老消费市场进入高速增长阶段。我国老年人整体健康状况不容乐观，据统计，有近1.8亿老年人患有慢性病，其中患有一种及以上慢性病的比例高达75%，2020年我国失能老人总人数达到了4375万人，且失能人口呈现持续攀升态势，预计到2025年我国失能老人总人数逾5000万人。营养不足、抵抗力下降导致的传染病易感、慢性病多病共存等特征，失能失智等身体功能受损状态普遍，且以恶性肿瘤、心脏病与脑血管病为代表的疾病致死率仍然居高不下。 

随着老龄化程度的加深，与老年人高发病率相关的医疗器械市场也在迎来快速增长。骨质疏松症又被称为“静悄悄的流行病”，而这种“安静”的常见病，在老年人群体中发生的概率甚至心脑血管疾病发生率还高。

“65岁以上人群三分之一发病率，可以说骨质疏松症比任何急慢性病疾病都高发，并带来一系列骨折或者更严重的疾病。但人们对骨质疏松并不像对心脑血管等疾病的认知和重视程度那么高。因为高血压依靠简单的仪器就可以检出，但骨质疏松就没那么简单。”中南大学湘雅二医院谢忠建教授表示。据统计，50岁以上的中国人中女性骨质疏松患病率为29%，而男性为13.5%，对应患病人数分别约4900万人和2280万人。 其中全球每3秒钟就会发生1起骨质疏松性骨折。《原发性骨质疏松症诊疗指南2022版》提到，我国约有9000万人受到骨质疏松的影响，已成为全球骨质疏松患者最多的国家。而这其中，女性患者约7000余万，占比近80%，国人骨健康面临非常大的挑战。

02、骨密度检测市场增长空间巨大

1994年，WHO以文件形式给骨质疏松症下了定义：以骨量低下、骨微结构破坏导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。老年性骨质疏松的病理特征是：骨矿含量下降、骨微细结构破坏，表现为骨小梁变细、骨小梁数量减少、骨小梁间隙增宽。尽管我国骨质疏松症的患病率高，危害极大，但公众对骨质疏松症的知晓率及诊断率仍然很低，分别仅为7.4%和6.4%；甚至在脆性骨折发生后，骨质疏松症的治疗率也仅为30%。因此，我国骨松防治面临患病率高，但知晓率、诊断率、治疗率低（“一高三低”）的严峻挑战；同时，我国骨质疏松症诊疗水平在地区间和城乡间尚存在明显差异。伴随我国人口老龄化加剧，“健康老龄化”成为全社会共同追求的目标，与此同时，老年群体愈加注重高品质生活以及骨骼健康，临床对骨密度检测的需求也日益呈现出多元化趋势。 

无论从认知层面还是设备普及层面，骨密度仪市场都有这巨大的增长空间。北京协和医院余卫教授分析：“中国由于人口基数比较大，设备和技术普及度不高，无论是大众还是医生专业群体，对于骨骼健康的认知程度都处于比较低的水平。认知低，就诊需求少，设备缺口就大。实际上，骨密度仪很早就是WHO认定的骨松疾病诊断的金标准。但从国际卫生组织WHO的统计数据来看，不仅是中国，全球骨密度仪的设备缺口都非常大，所以需要专家、学会、医疗机构、设备厂商都提升认知，重视骨健康领域的诊断覆盖和防治工作。”

03、骨密度仪市场需求旺盛

随着老龄化程度的加深、生活和认知水平的提升，骨质疏松症的识别和就诊需求正在迅猛增长。政策层面，强化骨骼健康也已经被国家提上重要日程。《“健康中国2030”规划纲要》中提出，推进全民健康生活方式行动，强化家庭和高危个体健康生活方式指导及干预，开展健康体重、健康口腔、健康骨骼等专项行动，到2030年基本实现以县（市、区）为单位全覆盖。《“十四五”健康老龄化规划》提出了包括完善身心健康并重的预防保健服务体系、提升老年医疗服务水平、提升老年健康服务能力和促进健康老龄化的科技和产业发展等在内的九项任务。此外，完善老年人预防保健服务体系。开展失能（智）预防与干预工作，减少、延缓老年人失能（智）发生。无论从认知层面还是设备普及层面，骨密度仪市场都有这巨大的增长空间。谢忠建教授表示，骨密度仪的普及率还有待提高。“很多医院都没有，很多人并不清楚自己有没有骨质疏松，只有等到发生脆性骨折才能知晓，比如跌倒甚至日常活动如咳嗽、打喷嚏都会造成骨折，这种情况要提起重视。”伴随着居民健康观念的不断进步和政策层面的重视导向，骨密度仪需求在不断增长，骨密度检测市场容量也将获得持续扩充。骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。

作为目前全球公认的骨质疏松症诊断“金标准”，双能X线骨密度仪是一项无创性、快速、安全的检查。双能X线骨密度仪市场竞争激烈，在国际市场上，双能X线骨密度仪供应商有Hologic、澳思托、GE医疗、富士医疗等；在国内市场上，双能X线骨密度仪供应商有艾克瑞电气、鑫高益、康荣信、优康红阳等企业。近日，GE医疗中国在长沙发布其首台国产高端科研型双能X线骨密度仪Lunar iDXA insight。该新品搭载的TBS骨小梁评分系统可评估骨骼的微结构，更加全面地评价骨质量，使得骨折高风险人群检出率提升30%，有效预警潜在骨折危险。这也是GE医疗今年全新升级“全面国产”战略后，在北京影像设备制造基地的最新成果。GE医疗本次发布的骨密度仪Lunar iDXA insight ，不仅拓展了丰富的临床功能满足全院多科室应用，以更全面的“骨密度+骨微结构”测量系统以及体成分分析提供精准诊断结果、服务临床科研工作，还通过搭载智能平台，在使技师操作更加方便快捷的同时，规范操作，有效提高就诊效率和医院流通量，让老年人群更方便地检测骨质疏松症。 

据了解，双能X线骨密度仪具有扫描时间短、空间分辨率高、图像清晰、精确度高、辐射剂量小等优势。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年双能X线骨密度仪标杆企业及竞争对手专项调研报告》显示，基于庞大的骨质疏松症患者，近年来，我国双能X线骨密度仪市场规模不断扩大，2021年达到4.6千万美元以上，2017-2021年均复合增长率达4.5%以上。在人口老龄化不断加速下，骨质疏松症患者数量将持续增长，骨密度仪作为检测骨质疏松症的主流诊断设备，市场需求将保持持续增长趋势。

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