全球首款性病疫苗要来了吗？

淋病是全球第二大细菌性传播感染疾病，全球每年有8500万新病例，2021年中美各有71万和13万淋病病例。英国本地时间6月27日，葛兰素史克（GSK）宣布它们研究的淋病疫苗获得美国FDA快速通道指定，淋病疫苗要来了吗？

01淋病感染情况

美国在2009年到2021年期间，淋病报告率增加了118%，2021年美国疾病控制与预防中心(CDC)报告了710,151例淋病病例，美国CDC也曾估计2018年美国新增约160万例淋球菌感染，其中一半以上发生在15-24岁的年轻人中，2021年中国全国法定传染病疫情数据显示2021年全国有127,803例淋病病例，感染人群同样也是以青壮年为主，预计中国实际感染淋病案例会更多。 中国按照疾病的危害将主要传染病分为甲乙丙类，甲类仅有鼠疫和霍乱，丙类相对来说危害较小，例如流感就是丙类疾病，而乙类属于中国疾控中心重要监测的传染病，中国的淋病在乙类传染病中发病率排名第4，仅次于病毒性肝炎、肺结核、梅毒，算上甲类和丙类在全国所有法定传染病中排名第7。

来源：疾控中心

02淋病危害

淋病主要传染途径为性传染，与感染性伴侣的阴茎、阴道、口腔或肛门发生性接触均可传播淋病，一般来说淋病不致死，但淋病对患者的生理和心理会造成较大伤害。淋病是由淋病奈瑟菌（下称淋病病毒）所致的泌尿生殖系统化脓性炎性疾病，患者通常有不洁性接触史，性伴感染史或多性伴史，新生儿则与母亲有淋病史或与淋病患者有密切接触史有关。 淋病病毒主要感染尿道、子宫颈内膜、也可侵犯直肠、眼结膜和咽部。男性症状更为明显，女性大多数轻微症状或无症状，男性可发生附睾炎和前列腺炎；女性可发生前庭大腺炎、子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、宫外孕和不良妊娠；并可经血行播散，引起菌血症、关节炎、心内膜炎、脑膜炎、肝炎等。

来源：疾控中心 虽然淋病不耐干热和寒冷，在干燥环境1-2小时死亡，但在不完全干燥的条件上，附着在衣裤和被褥上则能生存18-24小时，而且淋病易于传染和重复感染，治疗中患者再次接触感染源仍然会被感染，易于合并衣原体等的感染，易于出现合并症及后遗症，未经治疗的淋病也会增加感染或传播艾滋病毒的风险。

03淋病治疗

淋病是一种古老的传染病，最早可追溯至公元前，连淋病这个称呼都是在公元前200年由Galen命名，传言梵高也曾患有淋病，在现代医学面世前无有效治疗手段，而在现代医学面试后，抗生素是主要治疗手段。 根据中国疾控中心2019年淋病治疗调查情况显示，淋病主要治疗方式仍然是抗生素，历史上磺胺类药物、青霉素、四环素、环丙沙星等都曾经用于淋病治疗，目前头孢曲松钠和阿奇霉素是主要治疗药物。

来源：疾控中心《我国淋病治疗现状调查》 在过去的80年中，淋病的抗生素耐药性不断增加，许多曾经用于治疗该疾病的抗生素逐渐失效，而疫苗可以帮助预防细菌、病毒和其他感染，在抗击抗菌素耐药性方面发挥关键作用。

04淋病疫苗

目前全球没有任何一款淋病疫苗，GSK的这款淋病疫苗有望成为全球首款淋病疫苗或首款性病疫苗，为促进该款疫苗迅速上市，美国FDA对该款疫苗授予了快速通道的认定，通过快速通道，企业可跟FDA更频繁沟通，帮助企业加速研发出符合监管要求疫苗。 目前该候选疫苗正处于1/2期研究的2期部分，旨在通过评估淋病疫苗对18至50岁、被认为有淋病风险的健康成年人的功效来证明概念验证，试验于2022年11月开始，将招募来自8个国家（美国、英国、法国、德国、西班牙、巴西、菲律宾、南非）的约750名受试者，预计将于2025年公布结果，计划在2026年进入最后阶段测试。
【免责声明】
1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。
2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。
3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“新康界”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。  

打赏