在单药临床试验中,客观缓解率为33.3%(11/33),疾病控制率为90.9%(30/33)。中位无进展生存期(mPFS)为6.9个月。
北京、京都和波士顿2023年6月29日 /美通社/ --
加科思药业(1167.HK),一家处于临床阶段针对难成药靶点开发全球首创新药的公司,今日在第二届JCA-AACR精准肿瘤医学国际会议(JCA-AACR Precision Cancer Medicine International Conference)上公布了自主研发的KRAS
G12C抑制剂格来雷塞(JAB-21822)单药及与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据。
在单药临床试验中,客观缓解率为33.3%(11/33),疾病控制率为90.9%(30/33)。中位无进展生存期(mPFS)为6.9个月。
与西妥昔单抗联合用药的临床试验中,客观缓解率为62.8%(27/43),疾病控制率为93%(40/43)。截至2023年5月23日,中位无进展生存期数据尚未成熟。
从安全性数据来看,单药和联合用药的治疗相关性不良事件(TARE)主要为1-2级。
结直肠癌是中国发病率第二的常见肿瘤,每年新发病例数约为55万,其中约3%的结直肠癌患者存在KRAS G12C突变。携带KRAS G12C突变基因的患者对现有标准化疗及靶向疗法均不敏感,疾病进展快,生存期短,存在高度未满足的临床治疗需求。格来雷塞有望为患者带来更多治疗选择。
关于格来雷塞
格来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌,以及与SHP2抑制剂 JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。
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