疫苗晚报 | 康希诺脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批在青少年及成人中开展临床试验 2023年6月28日第1001期

1康希诺脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批在青少年及成人中开展临床试验

6月28日，康希诺发布公告，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“MCV4”）获国家药监局批准，在7-59周岁人群中开展临床试验。2021年12月，该款疫苗已获批用于婴幼儿脑膜炎球菌疾病的预防。

脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现。如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率为20%至35%。

罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高。

康希诺的MCV4采用合成生物学技术和制剂技术，较此前的流脑疫苗做出大量的工艺改进和提升，是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。

该款疫苗此前获批上市，是以3剂次免疫程序用于3-5月龄婴幼儿接种，建议自3月龄开始，每剂次间隔1个月，可在12月龄时加强注射1剂次；以2剂次免疫程序用于6-23月龄，每剂次间隔1-3个月；以1剂次免疫程序用于2-3周岁（47月龄）儿童。

由于计划免疫的实施，儿童接种流脑疫苗已形成有效免疫水平，但青少年及成人由于抗体水平的逐年递减，一部分人失去对流脑病菌的免疫抵抗能力，成为易感人群，可能会在例如学校、集体宿舍等场景下发生聚集性疫情。

因此，康希诺拟拓展MCV4适用人群至青少年及成人，以提供更佳保护，满足青少年及成人流脑疫苗市场需求。

根据公开数据显示，全球成人疫苗市场占比由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%，超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。

成人疫苗在国内疫苗产业中的地位同样在提升，中国成人疫苗2021年的市场规模（不含新冠疫苗）达到427.4亿元，市场占比由2018年的32%快速上升到2021年的56%。

随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升，成人疫苗市场有望进一步拓展。（来源：新京报）

2老年人建议接种疫苗“四件套”

近日，以“提高预防意识 共促老年健康”为主题的系列媒体沙龙在哈尔滨举行，黑龙江省社区卫生协会疫苗与免疫分会会长李玺琨在活动中表示，“早发现、早诊断、早治疗”是疾病的三级预防策略，而一级预防和二级预防是疾病的最佳防控策略，即通过干预手段避免风险因素，对于疫苗可预防的疾病及时接种，避免发病，同时定期筛查。

据国家卫生健康委发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，居民人均预期寿命由2020年的77.93岁提高到2021年的78.2岁。

数据显示，我国约75%的60岁及以上老年人患有一种或多种慢性病，43%有两种及以上慢性病多病共存。在这一背景下，积极预防疾病、保障老年人健康生活尤为重要。

李玺琨建议老年人及时接种疫苗“四件套”，即新冠病毒疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗和带状疱疹疫苗。相较于新冠、流感和肺炎，很多居民不了解带状疱疹也可以通过接种疫苗预防。

据介绍，带状疱疹俗称“蛇盘疮”，是一种由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性皮肤病。水痘-带状疱疹病毒在儿童时期原发感染表现为水痘，成年后当免疫力低下或步入中老年后，潜伏在神经节的水痘-带状疱疹病毒就容易再激活引起带状疱疹，其引发的神经痛严重影响老年人生活质量，而接种疫苗是预防带状疱疹有效的方式之一。

对于预防同一种疾病的疫苗，老年人有不同的选择，常见的疫苗技术路线有灭活疫苗、减毒活疫苗、重组亚单位蛋白疫苗、mRNA疫苗等，那该怎么选？

李玺琨建议，首先免疫功能低下人群明确禁用减毒活疫苗；其次患有糖尿病、慢阻肺等慢性病的老年人更应及时接种疫苗获得特异性保护，建议选择一些技术路线更安全的疫苗，比如灭活疫苗、重组亚单位疫苗；

此外，还要综合考虑疫苗的接种年龄、接种剂次、保护效果等多种因素，在社区卫生服务中心疫苗接种医生的指导下进行选择和接种。（来源：东北网）

校稿 | Gddra    

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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