每日毅讯| JACC：PARAGLIDE研究-ARNI在HFpEF患者中的优势

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随着PARADIGM，PARAGON、PARADISE等RCT研究的发布，沙库巴曲缬沙坦（ARNI）展现了在HFrEF心衰患者中优于ACEI/ARB的治疗效果；在HFpEF心衰患者中的一点治疗优势，在AMI心衰患者中则未见明显治疗差异。临床指南也仅将ARNI放置于HFrEF治疗的“新四联”治疗地位。然而，在HFpEF患者中ARNI是否具有优于ARB的优势呢？近期，JACC杂志发表的PARAGLIDE研究在HFpEF合并近期心衰加重事件的患者中对比了ARNI与ARB的疗效。

PARAGLIDE-HF研究是一项双盲随机对照临床试验，研究者探讨了ARNI与缬沙坦（ARB）在心衰加重事件（WHF）发生后30天内入组的EF>40%的患者中的疗效差异。主要终点是pro-B型利钠肽水平（NT-proBNP）从基线到第4周和第8周的时间平均比例变化。次要分级终点（胜率分析）包括：1）心血管死亡；2）心衰住院；3）紧急HF就诊；4）NT-proBNP变化。

研究发现：在466例患者中（233例沙库巴曲/缬沙坦；233例缬沙坦），沙库巴曲/缬沙坦组NT-proBNP的时间平均降低幅度更大（变化比：0.85; 95%CI：0.73-0.999; P=0.049）。分级终点的胜率分析有利于沙库巴曲/缬沙坦治疗，但没达到显著性标准（胜率比=1.19; 95% CI：0.93-1.52; P=0.16）。沙库比曲/缬沙坦可减少肾功能恶化的发生（OR=0.61; 95% CI：0.40-0.93），但增加了症状性低血压的发生（OR=1.73; 95% CI：1.09-2.76）。有证据表明，NT-proBNP的变化（OR=0.78; 95%CI：0.61-0.98）和分级终点（胜率比=1.46; 95%CI：1.09-1.95）在EF为≤60%的亚组中治疗效果更大。

“毅讯点评”

本研究巧妙的采用了一个比普通HFpEF病情重但比HFrEF病情轻的中间状态心衰人群，HFpEF合并1月内出现过心衰加重事件的患者，并采用了时间平均变化NT-proBNP水平和分级事件终点两个结局进行分析（包括胜率分析）。但似乎ARNI优于ARB的效果有限。但研究者也发现ARNI在40%-60%区间内的HFpEF患者中的获益更加明显。这提示我们：似乎ARNI优于ARB的患者人群并不是LVEF完全正常的心衰患者（LVEF>60%），一旦存在轻度的收缩功能不全，ARNI就有优于ARB的疗效。当然，症状性低血压也是我们需要考虑的一个安全性问题。

参考文献：

https://www.jacc.org/doi/full/10.1016/j.jacc.2023.04.019

本文技术观点不代表CCI观点

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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