“心血管癌症”治疗标准有望改写！每日一片，治疗肺动脉高压

肺动脉高压(PAH)是一种罕见的进行性且危及生命的血管疾病，被称为“心血管癌症”。其特征是小肺动脉收缩和肺循环血压升高，导致心脏右侧负担日渐加重，最终导致心力衰竭和缩短寿命。

该病在各个年龄段都可能会发病，发病率会随着年龄增长而增加，主要集中在30~60岁。

目前，这类患者需要服用多种药片，还没有一种能结合两种或多种PAH特定通路的单片药物可供这些患者使用。

M/T STCT

近日，美国FDA已受理单片剂组合疗法(Macitentan+Tadalafil，M/T STCT)的新药申请，用于长期治疗WHO功能分级为II-III级的PAH成人患者。

好医友指出，M/T STCT是首个获FDA受理的PAH单片剂组合疗法。

M/T STCT是首款在研单片剂组合疗法，它由内皮素受体拮抗剂(ERA)马西替坦和磷酸二酯酶5型抑制剂(PDE5i)他达拉非组成，每日只需服用一次。

马昔腾坦和他达拉非均可用于治疗PAH、提高患者的运动能力。

此次获审基于一项双盲、随机、活性对照、多中心、适应性平行组别研究，旨在比较M/T STCT与马昔腾坦或他达拉非单药对PAH患者的疗效和安全性。

共有187名II或III级成人PAH患者被纳入试验，这些患者或未经治疗，或已使用稳定剂量的ERA或PDE5i至少3个月。

研究的主要终点是开始治疗后16周测量的肺血管阻力(PVR)，以几何平均值与基线的比率表示。

试验结果显示，该研究达到了其主要终点。

研究结果同时表明，与马昔腾坦或他达拉非单药治疗相比，M/T STCT显着改善了PAH患者群体的肺血流动力学。

好医友指出：

“M/T STCT具有成为治疗肺动脉高压标准疗法的潜力，期待早日获批，提高肺动脉高压患者治疗依从性。”

参考来源：

https://www.rarediseaseadvisor.com/news/pah-news-briefs/janssen-submits-nda-single-tablet-therapy-pah/

haoeyou.com.cn/xinnaoxueguanjibing/20230628/7365.html

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