医药企业使用FMEA需要注意些什么？

什么是FMEA，大家只要把这四个英文字母输入百度，度娘一定秒回你。

问题是，当你知道了FMEA是什么工具后，你是否就能很好地把它运用到你的实际工作中去呢？你是否知道使用FMEA需要注意些什么？本文，天行健六西格玛顾问就使用FMEA时的注意事项进行详谈：

首先，FMEA工作人员必须注意不要把FMEA变成了一项十分“繁忙”的工作，而忽略了工作“价值”。FMEA很容易陷入“分析瘫痪”的误区。

再者，需要注意在实施任何层次的FMEA时，都不能因为以下借口停滞工作：

1.我们从来没有这样做；

2.我们还没有准备好这样做；

3.没有它，我们一样能做好；

4.我们试过一次，但没有成效；

5.这样做成本太高；

6.这不是我们的责任；

7.在这里，这样做并不适用。

最后需要注意在进行系统（概念）、服务和品质FMEA时引用的预测技术。常用的预测方法都已经有详细的解释和示例，而且相对复杂的方法（需要相当的扩展公式表示）也都已经通过合适的应用给予了简明地描述和提示。如果读者对进一步研究这些技术有兴趣，可以参考任何一本有关统计方面的书。

理论上来讲FMEA是以预防为主的软件系统，对各种可能的风险进行评价、分析，并制定相应的预防/探测措施，以便在现有技术的基础上消除这些风险，避免或减轻事后修改带来的危机和成本。

经过多年的发展，FMEA在各个环节都提供了相应的方法，实现以预防为主的可靠性。在设计阶段，在设计概念形成时或之前使用，在产品开发的各个阶段不断完善，实现产品各方面的可靠性预防措施。在制造过程中，FMEA用于提高制造中的可靠性，为过程控制提供良好的基础。

注：文中图片均已获版权方授权

打赏