新药资讯 | CAR-T产品阿基仑赛注射液二线适应症获批上市

刚刚小编获悉，复星凯特CAR-T药品阿基仑赛注射液新适应症获得国家药品监督局（NMPA）批准上市。其适应症为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。这也标志着阿基仑赛注射液二线适应症正式上市。

大B细胞淋巴瘤（LBCL）是常见的一种非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占非霍奇金淋巴瘤的30-40％，具有发病率高、侵袭性强、易复发、预后差等特点，大约有30%~40%的LBCL患者需要进行第二线疗法。本次获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品—（阿基仑赛注射液）使得逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者获益。

2023年6月，ASCO年会和《新英格兰医学杂志》分别以口头报告形式和全文发布形式同步详细介绍了全球多中心III期随机对照研究ZUMA-7的主要总生存期（OS）分析结果。中位随访时间为47.2个月时，与二线标准治疗（SOC）相比，阿基仑赛显著改善患者OS，患者死亡风险降低27.4%。试验组估计的4年OS率为54.6%（vs 46.0%），中位无进展生存期（PFS）更优（14.7个月 vs 3.7个月），4年PFS率为41.8%（vs 24.4%）。

阿基仑赛注射液新增二线适应症的获批上市，成功推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗新进展，为一线免疫化疗无效或复发的患者带来更多选择。

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供稿：孔雀河 | 排版：佳凉 | 审核：孔雀河

声明：本文中涉及的信息仅供医学专业人士交流参考，不作为淋巴瘤病友及家属的用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。

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