【药闻速递2023.6.26】轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市；替尔泊肽治疗72周减重15.7%，腰围下降13.8cm

药闻速递

国内药闻

轩竹生物（四环医药旗下）研发的「安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）」上市申请已获得批准，用于治疗十二指肠溃疡。这款质子泵抑制剂（PPI）属于苯并咪唑类化合物，可通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶活性和降低质子转运能力而抑制胃酸分泌。

百利天恒登记HER3/EGFR双抗「SI-B001（Izalontamab）」的第一项III期临床试验。这项研究旨在评估SI-B001联合多西他赛，二线治疗局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的有效性和安全性。

恒瑞医药公布口服小分子GLP-1R激动剂「HRS-7535片」以及GLP-1R/GIPR激动剂「HRS9531」的I期数据。第29天时，接受HRS-7535的受试者的体重较基线平均下降4.38kg；第36天时，接受5.4mg HRS9531的减重达到8.0kg。

海思科宣布，其自主研发的1类创新药「HSK31679片」用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗的临床试验申请获得药监局批准。这款高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤。

国际药闻

礼来公布GLP-1R/GIPR双靶点激动剂「Tirzepatide」的最新III期数据。合并肥胖的二型糖尿病患者接受治疗72周后，15mg剂量组的体重减轻15.7%（vs 安慰剂3.2%），腰围下降13.8cm，同时血压和血脂均显著下降。

诺和诺德公布每周一次胰岛素「Icodec(引入脂肪酰基修饰)」治疗二型糖尿病的3a期研究达到主要终点。52周时，接受Icodec和甘精胰岛素治疗受试者的Hb1Ac（糖化血红蛋白值）分别降低1.55%和1.35%，Icodec疗效相比甘精胰岛素提升19%。

吉利德科学公布“FIC”抑制剂「Hepcludex（结合肝脏细胞表面的NTCP受体）」治疗成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的第96周结果（III期）。接受24周单药治疗（10mg）呈现不佳病毒学缓解（无缓解或部分缓解）的患者中，有82%的患者达到病毒学缓解。

Arrowhead制药公布「Fazirsiran」治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症相关的肝病的II期最新结果。这款在研RNAi疗法能够减少肝脏炎症的组织学体征，以剂量依赖性方式降低Z-AAT 浓度，患者的血清Z-AAT（突变 α-1 抗胰蛋白酶蛋白）最多降低了94%，安慰剂组增加了9%。

滨会生物宣布，FDA授予其溶瘤病毒候选药物「BS001（OH2）注射液」快速通道资格，用于治疗抗PD-1单抗治疗后耐药或进展的不可切除黑色素瘤。该产品已剔除野生型病毒基因组中的神经病毒基因、免疫抑制基因，插入免疫增强因子基因。

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