晚期小细胞肺癌又一种选择!新药芦比替定登陆海南,带来新希望!
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近日,“芦比替定登陆乐城发布会”召开,芦比替定正式落地博鳌乐城先行区特定医疗机构博鳌未来医院,为晚期小细胞肺癌患者提供了更多的一种选择。
小细胞肺癌约占所有肺癌的15%左右,由于其快速增殖和早期易转移复发的特点,使得患者总体生存期很短,预后很差。小细胞肺癌虽然对于初始放化疗敏感,但大多数患者会在初始治疗后出现复发及耐药。
在免疫治疗问世之前,小细胞肺癌的治疗选择在过去三十年并没有太多进展。
2020年6月美国FDA批准芦比替定上市,用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。这是24年来,美国FDA首次批准化学抗肿瘤药单药治疗小细胞肺癌患者。
Lurbinectin,有的翻译为芦比替定,也有翻译为鲁比卡丁,实际上是一个烷基化化疗药,是一种新型RNA聚合酶Ⅱ抑制剂。它能够在抑制肿瘤基因转录的同时,调节肿瘤微环境从而导致肿瘤细胞凋亡。
凭借这独特的双重作用机制,芦比替定能够在如此多的试验药物中脱颖而出,临床试验获得了不错的结果。
芦比替定2020年获批是基于II期临床试验B-005 (NCT02454972)的结果,芦比替定治疗复发SCLC患者的总有效率为35.2%,中位缓解持续时间(DoR)为5.3个月,中位OS为9.3个月。其中60例铂敏感患者的ORR高达45%,中位DoR为6.2个月,中位OS为11.9个月;45例铂耐药型患者的ORR为22.2%,中位DoR为4.7个月,中位OS为5个月。
而无化疗间隔时间≥180天的铂敏感复发SCLC患者亚组的结果,研究者评估的ORR达到60%,OS长达16.2月。
令人遗憾的是,2021年世界肺癌大会(WCLC)发布的ATLANTIS试验结果显示,鲁比卡丁/多柔比星在复发性小细胞肺癌(SCLC)中未达到主要终点,但安全性优于标准方案。
在刚刚过去的2022美国临床肿瘤学会(ASCO)上,来自吉林省肿瘤医院的程颖教授就“卢比替定作为中国小细胞肺癌患者二线治疗的疗效和安全性:一项1期研究的初步结果”做了口头报告。
结果显示,推荐剂量(3.2mg/m2、1小时静脉注输、每3周1次)的芦比替定单药已在中国SCLC患者群体的二线治疗中展现出积极的疗效潜力。由独立评审委员会评估确认的ORR为45.5%,其中,在难治性SCLC受试者中ORR超过30%。
二线及以上治疗是小细胞肺癌治疗难点,芦比替定为无药可用的后线小细胞肺癌患者带来了一定的希望,联合治疗可能是芦比替定未来重要的研究方向,比如国内指南批准靶向药安罗替尼用于小细胞肺癌三线治疗,芦比替定与安罗替尼联合,会不会获得更好的效果,还需要更多临床试验验证。
作者介绍
胡洋 上海市肺科医院呼吸与危重症医学科 副主任医师
简介:中国康复学会呼吸病分会科普协作组委员,中国医师协会抗疫科普战之队专家组成员,头条防疫专家团专家,字节跳动专家顾问团成员。
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