每日医刻|中成药集采信息公开大会召开;GLP-1火爆,礼来市值4355亿美元
每日医刻
1 全球首例人类感染Oz病毒死亡病例
据央视新闻,据共同社23日报道,日本厚生劳动省当天发布消息称,经过研究判明,一名去年夏天在茨城县去世的老年女性,死因是感染了Oz病毒(Oz Virus),这是全球首次报告人类感染Oz病毒后出现症状并死亡的病例。据悉,Oz病毒通过蜱虫传播,最早于2018年在日本被发现。
2 全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会召开
6月21日,全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会召开。此次集采由湖北省牵头29个省市组成联盟,对复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16个中成药进行集中带量采购。96家企业参与申报,涉及众生药业、亚宝药业、益佰制药、悦康药业等相关上市公司。根据此前发布的集采规则,此次集采16个中成药,对应16个采购组,每个采购组分为A、B两个竞争单元。根据文件,藤黄健骨、香丹、心可舒等品种的申报企业较多,竞争较为激烈。其他品种竞争较为温和。其中,银杏叶提取物大品种仅悦康药业一家企业申报。
3 恒瑞医药PCSK-9抑制剂申报上市
6月21日,CDE官网显示,恒瑞医药PCSK9抑制剂recaticimab(瑞卡西单抗)上市申请已获药监局受理,这是第4款申报上市的国产PCSK9单抗。目前,恒瑞医药针对recaticimab已开展3项III期临床研究,旨在评估recaticimab用于高胆固醇血症(登记号:CTR20210702)、单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症(登记号:CTR20210703)以及联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高胆固醇血症和高脂血症(登记号:CTR20210932)的有效性与安全性。
4 诺和诺德胰岛素周制剂icodec优效于甘精胰岛素
6月24日,诺和诺德在ADA会议公布了每周1次超长效胰岛素icodec治疗2型糖尿病成人的IIIa期临床数据,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂,人体内半衰期长达196h。其核心设计在于:①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸,提高分子与人血清白蛋白的结合亲和力;②将B链16位Tyr(酪氨酸)替换为His(组氨酸),降低分子对人胰岛素受体的亲和力。该产品已在美国、欧盟和中国递交上市申请。
5 GLP-1火爆,礼来市值4355亿美元,先为达公布临床数据
6月23日,先为达在美国糖尿病协会(ADA)第83届年会上公布GLP-1受体激动剂Ecnoglutide的积极临床数据并宣布中国Ⅲ期临床试验完成受试者入组。先为达公布Ecnoglutide三项临床研究的积极结果,临床Ⅰ期和Ⅱ期研究数据将显示Ecnoglutide在治疗超重/肥胖症和2型糖尿病临床研究中的安全性和有效性。
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