广东药监局抽检，10批医疗器械不合规！（含IVD产品）

来源：广东药监、医疗人咖啡

根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药监局组织对该省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，并于近日将医疗器械抽检结果通过其官网予以通告。

根据抽检信息显示，此次共抽检104批次医疗器械产品。其中10批次医疗器械产品不合规，涉及医用防护口罩、样本保存液、医用一次性防护服、医用压缩式雾化器、压缩式雾化器、医用红外体温计等（详见下表）。

广东省医疗器械抽检不合规产品名单

对此次抽检不合规的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合要求原因开展调查并切实进行整改。

广东省药监局要求有关部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。

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