读书笔记丨胸部肿瘤之胸腺上皮肿瘤重要临床研究阶段汇总

时代背景

赶潮儿（1999-2009）

1999年，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立，中国自此有了真正药物临床试验质量管理规范GCP指导原则。那时，我国肺癌学者紧跟国外潮流，按国际的临床标准做临床试验。大多临床研究都由国外学者设计方案，当时的中国只能照本宣科。在这10年当中我们和外国人学习临床试验怎么做，临床试验方案是外国学者定的，我们只是执行，只是在贡献患者，没有话语权。

弄潮儿（2009-2019）

2009年，振奋人心的IPASS研究发表，这是中国肺癌学者的姓名首次登上了权威N Engl J Med。届时，我国在自身基础上参与国际大型研究设计。在肺癌领域的临床试验中，中国很多学者开始担任研究的领头人和研究委员会成员，我们参加了方案的讨论，最终的试验方案也根据我们的意见做了一些修订，包括对照组的化疗剂量等方面。虽然我们很少有机会做领头人，但是我们有话语权，可以对试验方案提出我们的意见。

领潮儿（2019- ）

在越来越多的研究中我们开始担任领头人。这有两个原因：一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响；第二个也是得益于中国创新药企业的发展，中国药厂做的药，临床研究中肯定会有中国人做领头人。

中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索（2019-2059）四部曲。

致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）

长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神

重要历史事件——CTONG成立（2007）

成立于赶潮儿阶段末期，发展于弄潮儿阶段并达到高潮。

读书笔记丨感恩并传承CTONG-中国肺癌原创临床研究

中国胸部肿瘤协作组（CTONG）启动会：2007年第十届全国肺癌大会

踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程（2007-2017）发布会：2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展论坛

重要历史事件——ECLUNG成立（2019）

成立于领潮儿阶段初期。

长三角肺癌协作组（ECLUNG）启动会：2019年第八届西湖肺癌论坛

迎难而上-长三角肺癌十年发展史（2019-2029）

砥砺前行-长三角肺癌二十年发展史（2019-2039）

踏歌而行-长三角肺癌三十年发展史（2019-2049）

传承发展-长三角肺癌四十年发展史（2019-2059）

我们的事业：中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

长三角肺癌临床试验方面有着非常深厚的历史文化底蕴，回顾历史我们发现中国临床肿瘤领域三大前辈（孙燕，廖美琳，管忠震）中，廖美琳教授是唯一一位专注肺癌的资深大咖，1970年在国内成立首个肺癌化疗专业病房，2004年作为主要研究者代表中国大陆肺癌学界参与首项国际多中心临床研究（INTEREST研究），2003年开始举办首届上海国际肺癌论坛，2012年开始举办首届中瑞国际肺癌论坛，并持续至今，影响力深远。陆舜教授在肺癌临床试验方面有着非常丰富的经验，中国首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药物阿美替尼获批上市，这是中国自主研发的第三代EGFR靶向药，打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药的困境；中国自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获中国国家药品监督管理局批准上市，可用于治疗MET14号外显子跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，作为在全球范围内的首次获批，赛沃替尼不仅填补了中国此类靶向药的空白，还有望成为首个代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物；吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂，在临床研究中疗效远超同类产品。陆舜教授和宋正波教授领衔的吡咯替尼临床研究在国际上首次证实HER2扩增晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效显著，为扩展吡咯替尼在HER2扩增晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症做出了历史性贡献，基于以上重大成果陆舜教授荣获2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”。

为了响应“长三角一体化发展规划”，推动肺癌规范化诊治及创新研究，2019年12月底，由上海交通大学附属胸科医院、东部战区总医院、中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院等40余家来自江、浙、沪、赣、皖地区的医疗机构，共同成立“长三角肺癌协作组”。成立协作组的目的，是通过设计、开展肺癌研究领域的多中心临床试验及转化研究，特殊病例多中心会诊等，为肺癌临床实践提供高级别的循证医学证据，促进长三角地区肺癌的诊疗、转化研究的创新性及前沿性，提高东部地区肺癌的诊治水平和国际影响力。

长三角肺癌青年博士研究团队（长三角肺癌新生代）把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业，迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标，长三角肺癌新生代结合时代背景特征在未来四十年时间（2019-2059）选择迎难而上，勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。

罕见肿瘤单病种发病率低，造成临床上认知困难，无论诊断和治疗均缺少经验积累，也难以开展。长三角肺癌新生代亦在罕见肿瘤方面有着非常丰富的研究经验和历史积累，并在2014年-2019年期间，根据最新WHO肿瘤组织学分类，建立一套完善的临床肿瘤组织样本数据库（105513例）体系，先后完成本地区10年间（2008-2018）各大肿瘤流行病学数据分析，研究成果先后在CSCO，CSMO，CSP上以口头发言或壁报交流形式公布数据。

“爬雪山”和“过草地”

长三角肺癌邀请函  

长三角肺癌临床试验转化研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

样本库系列研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

长三角肺癌真实世界研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

长三角肺癌基金系列  

长三角肺癌英才计划基金申请公告

长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金申请公告

长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金申请公告

胸腺上皮肿瘤    

J Clin Oncol

J Clin Oncol Cisplatin plus doxorubicin plus cyclophosphamide in metastatic or recurrent thymoma: final results of an intergroup trial. The Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, and Southeastern Cancer Study Group（1994）

J Clin Oncol

J Clin Oncol Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group（1996）

J Clin Oncol

J Clin Oncol Cisplatin, doxorubicin, and cyclophosphamide plus thoracic radiation therapy for limited-stage unresectable thymoma: an intergroup trial（1997）

Cancer

Cancer Combined etoposide, ifosfamide, and cisplatin in the treatment of patients with advanced thymoma and thymic carcinoma: an intergroup trial（2001）

Lung Cancer

Lung Cancer Phase II study of a multidisciplinary approach with induction chemotherapy, followed by surgical resection, radiation therapy, and consolidation chemotherapy for unresectable malignant thymomas: final report（2004）

J Clin Oncol

J Clin Oncol Octreotide alone or with prednisone in patients with advanced thymoma and thymic carcinoma: an Eastern Cooperative Oncology Group phase II trial（2004）

Ann Oncol

Ann Oncol Preliminary results of phase II study of capecitabine and gemcitabine (CAP-GEM) in patients with metastatic pretreated thymic epithelial tumors (TETs)（2010）

J Clin Oncol

J Clin Oncol Phase II study of belinostat in patients with recurrent or refractory advanced thymic epithelial tumors（2011）

J Clin Oncol

J Clin Oncol Phase II study of carboplatin and paclitaxel in advanced thymoma and thymic carcinoma（2011）

Lancet Oncol

Lancet Oncol Cixutumumab for patients with recurrent or refractory advanced thymic epithelial tumors: a multicentre, open-label, phase 2 trial（2014）

Lung Cancer

Lung Cancer A phase II study of saracatinib（AZD0530）, a src inhibitor, administered orally daily to patients with advanced thymic malignancies（2015）

Ann Oncol（WJOG4207L）

Ann Oncol A multicenter phase II study of carboplatin and paclitaxel for advanced thymic carcinoma：WJOG4207L（2015）

Lancet  Oncol

Lancet Oncol Sunitinib in patients with chemotherapy-fefractory thymoma and thymic carcinoma：an open-label pahse 2 trial（2015）

J Thorac Oncol（RYTHMIC）

J Thorac Oncol Systemic therapy in advanced thymic epithelial tumors：insights from the RYTHMIC prospective cohort（2018）

J Thorac Oncol

J Thorac Oncol A phase II study of pemetrexed in patients with recurrent thymoma and thymic carcinoma（2018）

J Clin Oncol

J Clin Oncol Phase II study of everolimus in patients with thymoma and thymic carcinoma previously treated with cisplatin-based chemotherapy（2018）

Lancet Oncol

Lancet Oncol Pembrolizumab in patients with thymic carcinoma：a single-arm，single-centre，phase 2 study（2018）

Eur J Cancer（PRMER）

Eur J Cancer Single-arm, multicentre, phase II trial of nivolumab for unresectable or recurrent thymic carcinoma: PRIMER study（2019）

J Immunother Cancer

J Immunother Cancer Efficacy and tolerability of anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1) antibody (avelumab) treatment in advanced thymoma（2019）

J Clin Oncol

J Clin Oncol Pembrolizumab for patients with refratory or relapsed thymic epithelial tumor：an open-label phase II trial（2019）

Lancet Oncol（REMORA）

Lancet Oncol Lenvatinib in patients with advanced or metastatic thymic carcinoma（REMORA）：a multicentre，phase 2 trial（2020）

BMC Med（ChiCTR-ONC-17013108）

BMC Med Apatinib in patients with recurrent or metastatic thymic epithelial tumor: a single-arm, multicenter, open-label, phase II trial（2022）

Lancet Oncol（CAVEATT）

Lancet Oncol Avelumab plus axitinib in unresectable or metastatic type B3 thymomas and thymic carcinomas (CAVEATT): a single-arm, multicentre, phase 2 trial（2022）

J Thorac Oncol（KCSG17-21）

J Thorac Oncol A phase II study of palbociclib for recurrent or refractory advanced thymic epithelial tumors (KCSG LU17-21)（2022）

J Thorac Oncol（NCT03449173）

J Thorac Oncol STYLE（NCT03449173）a phase II trial of sunitinib in patients with type B3 thymoma or thymic carcinoma in sencond and futher lines （2023）

Thorac Cancer

重磅！2023版《中国胸腺上皮性肿瘤临床诊疗全国专家共识》正式发布！

中国胸腺上皮性肿瘤临床诊疗全国专家共识解读中国胸腺上皮性肿瘤临床诊疗全国专家共识发布丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索访谈录丨中国胸腺上皮性肿瘤临床诊疗全国专家共识

泛长三角肺癌系列（致敬经典，传承未来）

感恩并传承丨广东省人民医院吴一龙教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总

携手共赢丨香港中文大学威尔士亲王医院莫树锦教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总

携手共赢丨中山大学肿瘤防治中心张力教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总

携手共赢丨中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段汇总

携手共赢丨吉林省肿瘤医院程颖教授团队-中国肺癌原创临床研究阶段总结

成长的点滴丨解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授团队临床试验汇总

携手共赢丨湖南省肿瘤医院杨农张永昌教授团队临床试验汇总

携手共赢丨河南省肿瘤医院马智勇王慧娟教授团队临床试验汇总

携手共赢丨天津医科大学肿瘤医院黄鼎智教授团队临床试验汇总

携手共赢丨福建省肿瘤医院黄诚林根教授团队临床试验汇总

携手共赢丨山西白求恩医院张俊萍冯慧晶教授团队临床试验汇总

携手共赢丨联勤保障部队第900医院余宗阳教授团队临床试验汇总

长三角肺癌沪浙苏赣四驱动一体化建设

中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索

临床试验-转化研究闭环式研究平台建设

1.基因多平台检测平台搭建（转化研究）

2.样本库平台搭建（转化研究）

3.罕见靶点类器官模型临床前研究平台搭建（临床试验+转化研究）

4.罕见靶点富集互联网医院平台搭建（临床试验+转化研究）

心路历程

心路历程1:  2019.12   长三角肺癌协作组成立

心路历程2:  2020.04   长三角肺癌协作组临床试验招募启动

心路历程3:  2020.07   长三角肺癌协作组青年医师巡讲团成立

心路历程4:  2021.01   长三角肺癌协作组青年博士团队成立

心路历程5:  2021.03   江苏省基层肺癌协作组成立

心路历程6:  2021.04   长三角肺癌基因多平台检测实验室揭牌

心路历程7:  2021.05   浙江省基层肺癌协作组成立

心路历程8：2021.07   长三角肺癌多中心研究样本库建立

整理者  

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