AI提前预测！心血管巨头公布这一研究结果

文章来源：心未来；编辑：lulu 转载要求：文首标明来源可直接转载，无需开白

2023年6月8日，爱德华生命科学公司（NYSE: EW）宣布了EU-HYPROTECT注册项目研究的结果，结果表明Edwards Acumen HPI软件有助于减少术中低血压的时间和减轻严重程度。

#爱德华生命科学公布EU-HYPROTECT研究结果

2023年6月8日，爱德华生命科学公司（NYSE: EW）宣布了一项研究结果，结果证明了公司软件能够有效减少低血压的情况。

EU-HYPROTECT注册项目研究评估了接受非心脏手术的患者。结果表明，Edwards Acumen HPI软件有助于减少术中低血压的时间和减轻严重程度。

爱德华生命科学说，欧洲多中心前瞻性观察性登记研究在其最终分析中包括702名患者，横跨法国、德国、意大利、西班牙和英国的12个医疗中心，这些患者计划进行选择性的大型非心脏手术。该公司称，这是首个涉及预测性监测技术的多中心注册研究，建立了一个接受非心脏手术患者低血压管理的大型、前瞻性数据库。在其中，所有患者都采用动脉导管和术中Acumen HPI软件进行动脉内血压监测。

爱德华生命科学公司开发的Acumen HPI软件为临床医生提供了患者发生低血压可能性的相关信息。该软件使用一种算法来计算围手术期管理中血液动力学监测的数据，然后利用预测分析技术，在血压下降发生之前提醒临床医生。

#关注EU-HYPROTECT研究相关数据

据爱德华生命科学称，术中低血压的持续时间和严重程度都与患者的术后并发症有着密切关系。研究人员将注册的主要终点定为术中低血压，用时间加权平均动脉压（MAP）<65毫米汞柱来量化。该研究将次要终点定为，至少有一次≥1分钟发作的MAP<65 mmHg的患者比例，以及≥1分钟发作的MAP<65 mmHg的数量。

在2021年9月至2022年5月期间，该研究共登记了749名患者，最后的分析总共包括702名患者。爱德华生命科学报告的中位时间加权平均MAP<65 mmHg为0.03（0.00，0.20）mmHg。在研究中，有285名患者（41%）没有出现≥1分钟的MAP<65 mmHg的情况。同时，417名患者（59%）至少有一次，浓度小于65毫米汞柱的≥1分钟发作的中位数共计1次（0，3）。

该研究还观察到，急性肾损伤发生率下降，降到进行重大非心脏手术的患者报告的低端。

▲Thomas Scheeren

爱德华生命科学公司医疗事务EMEACLA高级总监Thomas Scheeren说：“新冠疫情带来的后果大大增加了对改善病人安全和结果、减少住院时间和提高医院效率解决方案的需求。EU-HYPROTECT注册研究的结果带来希望，证明了在围术期更好监测低血压的必要性。改善病人的安全和结果是我们的最终目标，我们相信使用预测性监测可以帮助实现这一目标。”

#了解Acumen HPI软件

Acumen HPI软件是用机器学习开发，并采用了首创的算法，来计算围手术期管理中血液动力学监测的数据。该软件能在低血压发生前10分钟准确预测低血压。Acumen HPI软件于2022年6月获得FDA 510（k）许可。

多项研究表明，与标准护理相比，使用Acumen HPI软件进行预测时非心脏手术期间低血压的发生率、持续时间和严重程度都明显降低。Acumen HPI软件在预测低血压方面有很高的准确性，也能够精准识别血流动力学的不稳定。

以下为Acumen HPI软件的关键元素：

▲HPI参数值

HPI参数显示数值（0到100），数值越高表示发生低血压事件的可能性越大。HPI参数值每20秒更新一次，为发展中的低血压提供连续预测。

▲HPI高度警报弹出窗口

当病人有发生低血压的趋势或经历低血压事件时，HPI高度警报弹出窗口提醒临床医生。如果HPI参数值在连续两个20秒中超过85，或在任何时候达到100，HPI高度警报将弹出窗口，提示临床医生使用HPI辅助屏幕审查病人的血流动力学。

▲HPI二级屏幕

二级屏幕让临床医生了解低血压的原因，可以看见血流动力学参数按前负荷、后负荷和收缩力。它提供了病人的完整的血流动力学图象，显示的参数包括MAP、CO、CI SVR、PRSV和SVV/PPV，以及HPl、dP/dt和Eadyn。

▲预负荷

冲程量变化（SVV）或脉冲压力变化（PpV），即在吸气周期中，最小和最大冲程量（SV）或脉搏压力（PP）之间的百分比差异。

▲收缩性

收缩期斜率（dP/dt），即外周动脉的动脉压力波形的最大上斜率。

主编｜赵清     审核｜祎禾    排版｜miya

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