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肝脏脂肪含量降52%!脂肪性肝炎新疗法值得期待

2023-06-21 13:36   好医友

研究的主要终点为第12周患者肝脏脂肪含量的变化,次要终点为第52周肝活检的组织学情况和肝纤维化无恶化的患者比例。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是肝病的一种严重形式,是脂肪肝(NAFLD)的“升级版”。患者由于肝脏脂肪累积过多,会出现慢性炎症,进而造成肝细胞的破坏与肝脏纤维化,严重时会导致肝硬化、肝衰竭、肝癌。NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。

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NASH为全球带来很高的医疗负担,其高危人群包括在世界成年人口中占比13%的肥胖人群和39%的超重人群。

令人遗憾是,目前为止NASH尚无有明确依据的有效药物问世。

VK2809

近日,创新肝脏选择性甲状腺β受体(TRβ)激动剂VK2809,在治疗经活检确认的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期临床试验中,达到主要终点。

数据显示:接受VK2809治疗的患者在第12周的肝脂肪含量与安慰剂相比显著降低,且有高达85%患者肝脂肪含量至少降低了30%。

VK2809是一种口服甲状腺β受体的组织和受体亚型特异性激动剂,对肝组织和β受体亚型具有选择性,它在一系列脂质疾病中具有良好的治疗潜力。

Voyage是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,旨在评估VK2809在经活检确认的伴肝纤维化NASH患者中的有效性、安全性和耐受性。

研究的主要终点为第12周患者肝脏脂肪含量的变化,次要终点为第52周肝活检的组织学情况和肝纤维化无恶化的患者比例。

结果显示:

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1、VK2809组患者的肝脏脂肪含量具有统计学意义的降低,接受VK2809最高剂量治疗的患者肝脏脂肪水平平均降低高达52%。

2、VK2809组肝脏脂肪含量至少降低30%的患者比例最高达84.9%。

3、VK2809组患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯和致动脉粥样硬化的脂蛋白水平亦显著降低。

4、安全性方面,在接受VK2809治疗的患者中,94%的治疗相关不良事件报告为轻度或中度。

好医友医疗网肝病专家介绍:

“NASH是肝脏移植最常见的原因之一。新疗法临床数据亮眼,有望给NASH患者带来新希望。”

参考来源:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/chasing-madrigal-viking-sails-higher-after-nash-therapy-slays-midphase-test

haoeyou.com.cn/ganranxingjibing/20230621/7361.html

「文中图片来源Pixabay,均已获版权方授权」

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