临床试验沙龙丨让患者用上最前沿的“好药”

随着后癌症时代来临，肿瘤新药市场需求前景广阔，国内抗肿瘤药物临床试验也开展得如火如荼。在百舸争流的激烈竞争中，肿瘤新药早期临床试验面临着哪些挑战和问题？我们又该如何应对，助力更多惠及患者的新药早日上市，实现中国抗肿瘤新药研发事业的长足成功？

6月18日，由台州医院主办的以“肿瘤新药早期临床试验面临的挑战与应对”为主题的临床试验沙龙活动在台州医院东院区举行。

台州恩泽医疗中心（集团）党工委书记 徐颖鹤

生物医药是关系国计民生、国家安全的战略性新兴行业，是健康中国建设的重要基础，也是台州医药产业升级的重大战略，台州恩泽医疗中心始终把人民健康放在第一位，积极打造卓越区域医疗中心和全国百强医院，进一步扩大医研企、医工信合作，也愿同在座各界朋友携手合作，优势互补，为医疗卫生事业、为台州的高质量发展建设共同富裕先行市作出新的更大贡献。

沙龙现场，中国科学院大学附属肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任宋正波、勤浩医药创始人王奎锋博士、有临医药创始人王俊林分别做了有关新药临床试验和新药开发方面的演讲。    

吕冬青了题为《浅谈从临床问题出发设计临床试验》的演讲

台州恩泽医疗中心（集团）恩泽医院呼吸内科主任、台州医院国家Ⅰ期药物临床试验中心主任吕冬青作了题为《浅谈从临床问题出发设计临床试验》的演讲，受到与会人员的高度认可。  

据了解，台州医院国家药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局资格认定，2017年5月通过机构复核检查，并接受过NMPA的现场核查，目前共备案药物18个专业组，50位主要研究者；2018年完成医疗器械临床试验机构资质备案，备案22个专业组，66位主要研究者。BE/I期药物临床试验中心于2018年6月成立，设计100张试验病床，可满足大中小不同规模的临床试验要求。机构从事由国家食品药品监督管理局批准的新药I-Ⅳ期的临床试验、进口药物临床验证、医疗器械临床试验以及上市后药品再评价工作。自资格认证以来，开展374项药物临床试验项目，其中I-Ⅳ期开展307项，BE开展71项。 

恩泽临床学院院长朱坚胜教授表示，举办此次沙龙的目的是聚焦肿瘤新药早期临床试验面临的挑战，旨在助力申办方提速新药，早日惠及患者，汇聚经验丰富的临床专家、多家制药企业及专业CRO，希望通过活动探讨出更有效率的解决方案。  

供稿 | 方永乐  杨建苗

编辑 | 孙叶一

责编 | 方永乐

审核 | 吴践帆

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