朱文涛教授专访 | 从药物经济学看麝香保心丸MUST-E研究

根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》，目前中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，且心血管疾病的患病率依旧处于上升阶段，据推算现患者人数3.3亿，其中冠心病患者人数可达1139万。由于冠心病的特殊性，患者需要长期服用多种药物治疗，给家庭带来巨大的经济负担。因此，药物疗效与药物经济性是许多冠心病患者尤为关注的重点问题。

既往，对于冠心病治疗药物的研究多集中于西药，中成药虽然在冠心病的治疗当中应用广泛，却鲜有研究。但在2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究，2021年，MUST研究结果发表，证明了长期服用麝香保心丸的有效性与安全性。

随着对MUST研究结果的进一步挖掘，药物经济学研究即MUST-E研究结果发布：麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病，治疗费用低、健康产出高。

2023年5月27日，在由中国中药协会微循环用药专业委员会及心血管健康联盟联合主办，上海中药固体制剂创新工程技术研究中心及上海和黄药业有限公司承办的麝香保心丸MUST研究新进展发布会暨第四届匠医国药创新发展论坛上，葛均波院士、陈可冀院士、张伯礼院士、陈凯先院士、张运院士、宁光院士等400多位专家共同见证了麝香保心丸MUST-E研究新进展。

此外，我们有幸请到了MUST-E主要研究设计者——北京中医药大学朱文涛教授，从药物经济学角度出发，对麝香保心丸MUST-E研究作出具体解读。

01麝香保心丸MUST-E研究结果公布，为药物经济学优势方案

朱文涛教授表示：“药物经济学是一个应用卫生经济学原理和方法，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地确定、测量、比较、分析不同药物或非药物治疗方案等。基于节约医疗资金、降低患者疾病负担等角度出发，中成药在疾病治疗过程中，进行药物经济学测算已经很有必要。”

在充分考虑临床价值、经济性等因素下，朱文涛教授从药物经济学角度出发，对麝香保心丸联合标准药物治疗成本、健康产出进行了精密地测算。

MUST-E研究结果显示，麝香保心丸联合标准药物降低全人群治疗成本841元，降低女性亚组治疗成本21787元；麝香保心丸联合标准药物提升全人群健康获益0.32QALYs（质量调整生命年），提升女性亚组健康获益0.82QALYs。从药物经济学的ICER（增量成本收益比）来看，全人群ICER节约了2628.13元/QALYs，女性亚组ICER节约了26569.51元/QALYs。

在全人群或女性亚组中，与安慰剂联合标准药物相比，麝香保心丸联合标准药物均为治疗成本低、获益多的方案，也是药物经济学优势方案。

朱文涛教授认为，上述基于Markov模型来评价中药在冠心病这一领域得到的研究结果，不管从健康产出还是成本角度来看，结果都十分可喜。

02敏感性分析证明，Markov模型研究结果稳健，麝香保心丸联合标准药物有更高经济性优势

中成药药物经济学的研究除了构建Markov模型，还离不开对模型的稳健性分析。

在MUST-E研究中，朱文涛教授进行了单因素敏感性分析和概率敏感性分析，她表示：“单因素敏感性对模型中的每一个参数（如贴现率、模拟期限、MI后的效用值）进行调整，研究结果仍较稳健；概率敏感性分析通过蒙托卡罗模拟法，结果显示，麝香保心丸联合标准药物具有经济性的概率为66.90%，研究结果较稳健。”

由此，MUST-E研究模型稳健性得到验证，证明了论证结果的可靠性，即相比安慰剂联合标准药物治疗而言，麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高，是具有药物经济学优势的治疗方案。

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一直以来，我国慢性疾病，尤其是冠心病的经济负担都十分高。而通过麝香保心丸MUST-E研究可以看到，如果及早地选择麝香保心丸介入冠心病治疗，不仅健康产出获益，还能节约医疗成本。 

目前国内不乏一些进行循证研究的中医药企业，自2009年起，和黄药业就麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究及临床注册登记研究，并开展了符合国际标准的大型MUST研究从A到E的循证发展之路，对中医药后续开展循证医学走向国际化具有重要借鉴意义。

参考文献：

国家心血管中心.《中国心血管健康与疾病报告2021》

声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

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