降钙素原PCT，应用火了！

转自：IVD从业者网

2023全国两会上，全国政协委员、九三学社中央副主席、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波的提案指出[1]：全球抗菌药物发展已经陷入困境，即细菌耐药性产生迅速和新型抗菌药物储备匮乏、研发动力不足，在国内这一问题更为突出。需要建立多学科管理团队对抗菌药物应用进行监测与综合评估，将抗菌药物疗效、安全性、控制耐药菌株扩散、减缓现有抗菌药的消耗、避免劳动力损失等多样性价值一并纳入考量。

最新AACC指南：PCT指导安全地减少抗菌药物使用和持续时间    

2023年5月，美国临床化学协会（AACC）发布了降钙素原（PCT）临床检测指南[2]。本指导文件旨在解决与使用PCT管理疑似败血症和/或细菌感染患者有关的关键问题。探讨了PCT在抗菌治疗决策和结果预测方面的实用性证据，包括可能影响PCT结果解释的混杂因素。

很有说服力的证据支持在危重症和一些下呼吸道感染中使用PCT指导抗菌药物停用。

（1）在入住重症监护室（ICU）的败血症患者中，有相对有力的证据支持使用PCT来缩短抗生素使用时间。

（2）PCT指导的治疗可以在不影响 LRTI 安全性的情况下显着减少抗生素的使用；CAP、AECOPD或急性支气管炎的患者具有一致的临床获益。

PCT结果的解释需要临床医师、药剂师和临床实验室的多学科医疗团队的指导。

BRAHMS许可的PCT免疫测定方法具有良好的整体相关性，并在常见的临床决策点（Cutoff值）上表现出高度一致，被视为金标准。非BRAHMS PCT测定方法通常显示出与BRAHMS的相关性降低。

PCT指导在脓毒症和LRTI住院患者具有明显成本效益    

应用决策树模型纳入美国2项随机对照试验，8项回顾性研究，3项经济分析PCT方案下的脓毒症和下呼吸道感染（LRTI）抗菌药物管理有效性及成本效益[3]。

有效性：脓毒症和LRTI患者抗菌药物疗程分别缩短5.83d和4.91d；

不良事件：脓毒症和LRTI患者，耐药菌株感染人数分别减少13222和64465，艰难梭菌感染人数分别减少 16103和31486。成本效益分析如下图。

使用PCT指导抗菌药物治疗PCT检测费用增加，但抗菌药物费用、住院费用、机械通气费用等均显著下降，完全抵消了因使用PCT检测增加的费用，最终大幅降低了患者的平均总费用。

图1: 在脓毒症患者中PCT组与对照组患者治疗成本效益分析[3]

图2: 在下呼吸道感染（LRTI）患者中PCT组与对照组患者治疗成本效益分析[3]

在国内的医保政策环境下PCT指导方案依然可以节约患者医疗支出

国内研究者通过对国外已发表的模型进行中国本土化调整，构建决策树模型进行成本测算，同时充分考虑了国家5批带量采购导致的抗菌药物价格降低的情况，模拟对比使用BRAMHS PCT检测指导治疗和常规治疗（不使用PCT）的患者次均住院总费用[4-5]。

研究结果显示，相比于常规治疗，PCT指导治疗脓毒症和下呼吸道感染可使患者次均住院总费用分别节省20.7%和9.5%。

图3：脓毒症和LRTI患者PCT组治疗成本效益分析[4-5]

发挥PCT算法的成本效益优势在于依从性    

在不同研究中，PCT抗菌药物停药算法的依从率有很大差异，从28.7%到97%不等。大多数情况下，尽管PCT水平较低，但提供者还是选择继续使用抗菌药物。然而，如前所述，所有的研究都表明，在使用PCT指导时，抗菌药物的使用明显减少，不遵守算法往往会导致PCT和标准护理组的结果相似[2]。

依从性越高，有效性越高、成本效益越高

回顾性数据分析PCT方案在院内低风险及高风险CAP患者中的成本效益[6]。研究分两组三个治疗方案：

低风险CAP：

a方案：只在入院时测PCT，只指导抗菌药物的起始；

b方案：在入院时测PCT，如果患者仍住院，则在第3、5和7天测PCT，指导抗菌药物起始和疗程。

高风险CAP：

c方案：在高风险CAP中的监测与b方案监测频率相同，PCT结果用来指导抗菌药物疗程延续或停用，但不决定起始。

研究发现PCT方案在不同依从率下，依从性越高，有效性越高、成本效益越高；另外当不依从性很高(＞60%)时，PCT方案成本高于常规治疗。

图4：PCT方案在不同依从率下临床获益及成本效益面积图[6]

注：蓝色阴影面积：PCT方案在不同依从率下临床获益及成本效益，面积越大获益越大

临床药师解释和PCT方案可能是抗菌药物管理计划（ASP）的有效干预措施

降钙素原（PCT）与抗菌药物管理计划相结合，可能是治疗下呼吸道感染（LRTI）的有效生物标志物[7]。一项在一家大型非教学医院进行的单中心回顾性队列研究，评估PCT方案与临床药学支持对LRTI的影响。研究共有126名患者符合纳入PCT组，并与历史对照患者相匹配。

结果：与对照组相比，PCT组患者接受的中位抗菌药物治疗天数（DOT）减少（11比14，P=0.004）。两组之间的平均住院时间（LOS）没有变化。临床药剂师对患者抗菌药物降级建议的接受率为62.5%。

结论：利用临床药剂师解释和PCT方案可能是抗菌药物管理计划（ASP）的有效干预措施，以减少LRTI的抗菌药物的DOT。

小结    

PCT指导脓毒症和LRTI患者抗菌药物管理，实现了即保证抗菌药物疗效和安全性又减少抗菌药消耗、避免劳动力和经济损失等多样性价值。PCT纳入多学科抗菌药物管理工具可以有效地对抗菌药物应用进行监测与综合评估；临床PCT 的成功实施需要实验室人员、药剂师和临床医师多学科努力。

【中国PCT辅助抗菌药物停用推荐方案[8-11]】

注：左列为 PCT 在非重症（LRTI）患者中指导抗菌药物停用推荐；右列为 PCT 在重症感染（Sepsis）患者导抗菌药物停用推荐

【中国PCT辅助抗菌药物启用推荐方案[8-11]】

注：左列为 PCT 在非重症（LRTI）患者中指导抗菌药物起用及监测推荐；右列为 PCT 在重症感染（Sepsis）患者导抗菌药物起用及监测推荐

【参考文献】

[1]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_22161186

[2] Chambliss, Allison B et al. “AACC Guidance Document on the Clinical Use of Procalcitonin.” The journal of applied laboratory medicine vol. 8,3 (2023): 598-634. doi:10.1093/jalm/jfad007

[3] Mewes, Janne C et al. “The cost impact of PCT-guided antibiotic stewardship versus usual care for hospitalised patients with suspected sepsis or lower respiratory tract infections in the US: A health economic model analysis.” PloS one vol. 14,4 e0214222. 23 Apr. 2019, doi:10.1371/journal.pone.0214222

[4] DOI：10.12010/j.issn.1673-5846.2023.02.005

[5] DOI：10.12010/j.issn.1673-5846.2023.04.003

[6] Smith, Kenneth J et al. “Cost-effectiveness of procalcitonin-guided antibiotic use in community acquired pneumonia.” Journal of general internal medicine vol. 28,9 (2013): 1157-64. doi:10.1007/s11606-013-2400-x

[7] Teehan, Alyssa et al. “Evaluation of a Pharmacist-Driven Procalcitonin Protocol for Lower Respiratory Tract Infections Using a Clinical Decision Support System.” Hospital pharmacy vol. 56,5 (2021): 569-575. doi:10.1177/0018578720931450

[8] Schuetz P ,  Beishuizen A ,  Broyles M , et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship: An international experts consensus on optimized clinical use[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM), 2019, 57.

[9] Lee C C ,  Kwa A ,  Apisarnthanarak A , et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship in Asia-Pacific countries: Adaptation based on an expert consensus meeting[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2020, 58(12).

[10] 中国医药教育协会感染疾病专业委员会. 降钙素原指导抗菌药物临床合理应用专家共识[J]. 中华医学杂志, 2020, 100(36):2813-2821.

[11] 降钙素原在成人下呼吸道感染性疾病分级管理中的应用专家共识组. 降钙素原在成人下呼吸道感染性疾病分级管理中的应用专家共识[J]. 中华急诊医学杂志, 2021, 30(4): 393-401.

声明：本注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢

打赏