中国原创LuX-Valve系列产品亮相国际顶级盛会

2023年6月7日，经导管瓣膜治疗会议（TVT）在美国菲尼克斯举行。作为全球心脏瓣膜介入治疗领域的顶级盛会之一，TVT吸引着来自全球瓣膜领域的专家学者的目光。在本次大会上，来自美国Henry Ford Hospital的Dee Dee Wang教授报告了关于LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统的早期救治性临床数据以及分享了LuX-Valve Plus手术术中的超声指引经验。

LuX-Valve Plus简介

病人基线数据

Dee Dee Wang教授首先介绍了LuX-Valve Plus救治性临床研究随访30天结果。该研究在北美地区及中国地区同步开展，共纳入18例患者，女性患者占比50%，患者平均年龄为73±10岁，心功能（NYHA分级）均为Ⅲ级/Ⅳ级；平均STS评分为12.2±7.8，平均EuroSCORE II评分为14.5±14.4。

术后30天结果

术中手术成功率高，无患者转外科开胸，围术期内无院内死亡事件发生，无脑血管事件、心梗和再次手术干预事件发生。仅1例患者在术后10天因房颤植入永久起搏器，其他患者均无其他并发症发生。术后30天随访结果显示，患者三尖瓣反流严重程度和NYHA心功能分级显著改善。

从研究结果可以看出，LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统是安全、有效的，是三尖瓣介入治疗领域的重要选择之一。

研究总结

Dee Dee Wang教授随后分享了Henry Ford Hospital前7例LuX-Valve Plus的植入经验，并提示术中确定瓣叶夹持键的位置处于三尖瓣瓣环下方（右心室侧），以及室间隔固定片与室间隔的相对位置关系是最关键的两个步骤。通过经胃底短轴切面，配合右室流入/流出道切面的X-plane就能较容易地获取相关影像。由于LuX-Valve Plus对超声影像的要求较低，手术过程简单易操作。

术中DSA、超声引导

术后结果

Dee Dee Wang教授分享Henry Ford Hospital

LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统在全球范围内率先引用“非径向支撑力”和“室间隔固定”的设计理念（即采用贴靠支撑和室间隔锚定的方式进行人工瓣膜的固定），能更好适应三尖瓣结构菲薄脆弱的特性，并且采用经颈静脉入路的方式，对患者的损伤进一步减小，有效降低患者术后死亡率和并发症比例、提升术后生活质量。

目前，一代产品LuX-Valve与二代产品LuX-Valve Plus共同在全球范围内为数百名患者提供了有效治疗，长期的安全性和有效性得到了充分验证。一代产品LuX-Valve即将在中国取证上市，二代产品LuX-Valve Plus全国多中心确证性临床研究已完成全部入组。在北美和欧洲地区，LuX-Valve Plus全球救治性临床研究已成功在美国、加拿大、法国、德国、西班牙、瑞士等国家开展，并在持续推进欧洲CE MARK临床入组进程。随着二代产品LuX-Valve Plus在全球商业化的扩展，将有更多的三尖瓣重度反流患者因此获益。未来，健世科技将继续坚持走自主创新道路，布局具备显著全球先进性的产品技术，致力于为全球结构性心脏病提供更多创新解决方案。