新冠创新药又会一颗难求？钟南山：6月底或是新冠第二波高峰

事件：近日，CDC中国疾病控制中心发布新冠二阳的数据。2023年5月1日-5月31日，全国报告新增重症病例2777例、死亡病例164例（其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例3例、基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例161例）；报送14732例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，涵盖160个进化分支，主要流行株为XBB系列变异株；流感样病例新冠病毒阳性率从第17周的8.8%快速上升至第20周的40.7%，之后缓慢上升至21周的42.5%。

来源：中国疾病控制中心发布

2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上，中国科学院院士钟南山表示，基于seirs 模型的预测显示，2023年新冠第二波疫情高峰将发生在6月底，约6500万每周。钟南山认为，一个奥密克戎感染者可传染30多人，我们的（疫情）防控战略已经从过去的预防感染调整为现在的预防重症，因为感染是很难预防的。

01、延续新冠创新药的5位数高增长？

去年12月迎来了第一次新冠疫情高峰，据CDC中疾控监控，流感样病例的新冠病毒阳性率高峰时期到达60%，大部分人都经历惨烈新冠首阳，出现购药疯狂时刻，药品短缺一颗难求现象。

来源：开思CHIS数据库，中康产业研究院整理

截至目前，国内一共有6款新冠口服药上市，分别是2022年2月11日批准辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装），2022年7月25日获批新冠适应症的阿兹夫定片（真实生物），2022年12月29日默沙东获批的莫诺拉韦胶囊，2023年1月29日先声药业获批的先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片，以及2023年3月23日众生睿创获批的来瑞特韦。

去年底的第一次新冠疫情高峰，新冠创新药的等级医院市场迎来5位数增长率的突破。根据中康开思数据，Paxlovid和阿兹夫定在2022年第四季度的增速分别达到11860%和31318%，这一波疫情直接打破了新冠创新药的进院难题和推动新上市创收！

来源：开思CHIS数据库，中康产业研究院整理

而线下零售市场，第一次新冠疫情高峰，阿兹夫定也表现明显高涨的购药潮。2023年1月份的增长率高达807%。

来源：开思CMH数据库，中康产业研究院整理

02、新冠病毒和细菌共感染导致重症不可忽视

虽然在世界范围内，由新冠病毒 Omicron变体引起的大多数COVID-19病例是轻度或无症状的，但同时感染新冠病毒和其他呼吸道病原体仍可能加重疾病的严重程度，每个人身边可能就有几例病情严重的例子。 

来源：Cell Research

2023年5月23日，武汉大学蓝柯等团队发表“Bacterial coinfections contribute to severe COVID-19 in winter”的研究论文，该研究发现中国冬季的这波Omicron BA.5.2/BF7感染中，在所有住院和门诊患者中，超过20%的新冠病毒患者存在细菌共感染。超过一半的人有多种混合细菌感染。此外，超过30%的细菌合并感染患者被诊断为严重的COVID-19。因此，应将细菌共感染视为影响COVID-19流动性和严重程度的关键危险因素。

03、XBB新冠疫苗获批意外及时？

前不久，6月8号中国批准了全世界第一个XBB新冠疫苗，批准方式属于紧急使用授权。从5月17日获得中国国家药品监督管理局签发的药品临床试验批件，到6月8日获得紧急使用授权，历时22天。批准的是川大华西/威斯克生物研发的重组三价疫苗，抗原为XBB+BA.5+Delta。

据新闻稿， 临床试验数据显示，威克欣®3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等变异株的高水平中和抗体。接种该品14天以后，针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病，保护效力为93.28%，且安全性良好。 无独有偶，FDA也将在今秋推出新的单价XBB毒株新冠疫苗。6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会召开会议，顾问们最终以21：0的投票结果认为，FDA应该更新目前的新冠疫苗，以针对单一XBB（奥密克戎的一个分支亚毒株），且新疫苗应为单价疫苗，不再包括原始毒株的抗原。顾问们认为，这些新疫苗也应能防范新冠病毒的其他变种。FDA可能会在几个月内根据毒株变化，更新可用疫苗。

大众担心的是新冠病毒进一步进化，同时人群免疫力进一步减弱，接下来是否会发生一波又一波的新冠疫情。而新冠疫苗将有可能演变成每年接种的疫苗，就像每年接种新的流感疫苗一样，一次又一次阻挡新冠病毒热潮的卷土重来。

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