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医疗器械临床评价等同性论证技术浅析

2023-06-17 10:24

等同性论证是医疗器械通过免于临床评价和同品种临床评价路径注册上市的前提。

器械GxP法苑 

GCP:医疗器械临床试验质量管理规范

GMP:医疗器械生产质量管理规范

GSP:医疗器械经营质量管理规范

GUP:医疗器械使用质量管理规范

前言

转自:中国医疗器械杂志 2023年47卷第3期

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医疗器械,论证,临床,管理

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