官宣!抗癌神药“DS-8201”拿到中国“通行证”有望成为多
图片来源:免疫管家
现如今“DS-8201”中国获批上市,被称为抗癌神药的“DS-8201”终于在中国问世了!
2019年12月21日,在DESTINY-Breast01的研究下,已获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗HER2阳性乳腺癌的后线治疗。
在经历过重重关卡后,2023年2月24日,NMPA(国家药品监督管理局)官网最新消息显示,注射用德曲妥珠单抗(Daiichi Sankyo)批准上市。可见它的问世对于抗HER2阳性乳腺癌患者不言而喻。
图片来源:国家药品监督管理局
恶性肿瘤是严重威胁人类健康和生命的主要疾病之一,其发病率和死亡率逐年增高。而乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一。至今为止,全世界每年新发病例120万人,死亡50万人。而我国约有20%的乳腺癌患者存在HER2基因扩增。优赫得的获批无疑增加了乳腺癌患者抗癌的“信心”。
德曲妥珠单抗是一种靶向HER2/neu受体的单抗。HER2是一种细胞膜上的受体蛋白,它在乳腺癌中过度表达。德曲妥珠单抗通过结合HER2受体,抑制其激活及细胞增殖信号,从而抑制肿瘤细胞的增殖与扩散。此外,德曲妥珠单抗还可诱导肿瘤细胞凋亡,促进免疫细胞对肿瘤细胞的攻击。该药物已被证明可以显著延长HER2阳性乳腺癌患者的生存期,具有较高的临床应用价值。
与标准化疗相比,接受德曲妥珠单抗deruxtecan治疗的患者的疾病进展风险降低了约50%,死亡风险降低了近40%。他们的生存期更长。
对于HER2表达低的乳腺癌患者中,T-DXd(德曲妥珠单抗)显示出比医生选择的化疗明显更长的PFS和总生存期(分别为10.1和5.4个月;危险比为0.51;P<.001和23.4和16.8个月;风险比为0.64;P<0.001)
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