拆批文买卖与投标，一去不复返，再见！

自从MAH相关制度出台之后，药品批文买卖市场就非常火爆，独家医保、基药的品种瞬间水涨船高，家数少的也是开价不菲，市场加码中成药邀紧随化药之后。

从批文拆分的交易数量与频率来看，中成药企业大部分还是后知后觉一点，从数量级角度来看化药的拆批文买卖远远大于中成药。

拆批文买卖这件事在MAH的制度下，属于政策没有具体约定条款，整个时间大约维持在不到三年的样子。

而，拆批文买卖、交易这个事大门已经关上，从政策的角度大致可以这样理解。

过去的既成事实，在办的不予通过，准备干的直接堵死。

那么，一定会有小伙伴在问，哪个文件、哪章？哪条？规定说不允许拆批文买卖？

印象中首次出现是2022年发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》征求意见稿。

第五十一条【药品上市许可转让】 变更药品上市许可持有人，应当经国务院药品监督管理部门批准;同一品种有不同规格的，所有规格应当一次性变更为同一药品上市许可持有人。

这个征求意见稿已经发布一年多了，正式稿还是未见落地，毕竟涉及的内容特别多，估计需要逐条去完善。

就在这两天，NMPA的信息公示栏有一个不起眼的信息；为拆批文转让这件事画上了句号。

（信息来源：NMPA ）

这个信息不起眼、也不明显，但是，影响了很多企业、影响了很多产品，尤其是国采的竞争格局。

其实在CDE内容应该挺早就讨论这件事，否则，在征求意见稿上也不至于特意加这么一条。

第九批箭在弦上，大部分产品的格局基本上已经可以半锁定了，这个信息出来会有一点影响，只能说影响有但是不是很大。

如果，这哥们关上了，那么，第九批集采的相关中选情况的条款是不是会发生一些变化？让我们拭目以待吧。

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