文献速览 | BPaL在美国的实施：使用新的全口服治疗方案治疗利福平耐药/不耐药结核病的经验

Implementation of BPaL in the United States: Experience using a novel all-oral treatment regimen for treatment of rifampin-resistant or rifampin-intolerant TB disease.

Haley CA, Schechter MC, Ashkin D, Peloquin CA, Cegielski JP, Andrino BB, Burgos M, Caloia LA, Chen L, Colon-Semidey A, DeSilva MB, Dhanireddy S, Dorman SE, Dworkin FF, Hammond-Epstein H, Easton AV, Gaensbauer JT, Ghassemieh B, Gomez ME, Horne D, Jasuja S, Jones BA, Kaplan LJ, Khan AE, Kracen E, Labuda S, Landers KM, Lardizabal AA, Lasley MT, Letzer DM, Lopes VK, Lubelchek RJ, Macias CP, Mihalyov A, Misch EA, Murray JA, Narita M, Nilsen DM, Ninneman MJ, Ogawa L, Oladele A, Overman M, Ray SM, Ritger KA, Rowlinson MC, Sabuwala N, Schiller TM, Schwartz LE, Spitters C, Thomson DB, Tresgallo RR, Valois P, Goswami ND; BPaL Implementation Group.

Clin Infect Dis, 2023 May 30:ciad312. 

doi: 10.1093/cid/ciad312. 

PMID: 37249079

背景

利福平耐药结核病在世界范围内有着较高的发病率，但只有1/3的患者开始治疗，且治疗转归往往较差。多项试验表明，使用贝达喹啉、普瑞玛尼和利奈唑胺（BPaL）的全口服6个月方案有效率为90%，但使用1200 mg利奈唑胺会产生明显的药物毒性。2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市后，一些美国临床医生迅速实施了BPaL方案，并使用了根据血清药物浓度和临床监测结果调整的600 mg利奈唑胺初始剂量。

方法

BPaL实施小组（BIG）对2019年10月14日至2022年4月30日期间接受BPaL方案治疗的美国患者的数据进行了汇编和分析，包括基线检查、实验室、心电图，以及整个治疗和随访过程中的临床监测。利奈唑胺的给药和临床管理由卫生服务提供者确定，大多数患者通过治疗期间药物监测（TDM）调整了利奈唑胺的使用剂量。

结果

在70例开始使用BPaL治疗方案的患者中，68例（97.1%）患者完成了BPaL方案治疗，其中有2例（2.9%）患者复发；另2例患者改为以利福平为基础的治疗。其中，利奈唑胺初始剂量经TDM调整为600 mg/d，并在整个BPaL治疗过程中对药物不良反应进行仔细地临床和实验室监测，并开展支持性治疗和专家咨询；在监测过程中，有3例（4.4%）发生血液系统方面不良反应和4例（5.9%）发生神经系统不良反应的患者需要改变利奈唑利的剂量或频率。BPaL持续时间中位数为6个月。

结论

BPaL方案正在改变利福平耐药/不耐药结核病的治疗。在这一队列中，有效治疗所需的时间不及2019年《ATS/CDC/ERS/IDSA临床实践指南：耐药结核病治疗》中建议的1/2。利奈唑胺个体化给药和监测的使用，可能会提高治疗的安全性和完成率。BIG队列表明，在美国早期实施新的结核病治疗方案是可行的。

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翻译：阮云洲

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2023-06-14