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IVD大厂竞相入局!这条火热赛道藏不住了!!

2023-06-14 14:29

大部分自身免疫项目尚无统一标准,跨方法学的比较存在不小困难。

来源:竞逐IVD原料江湖

在当下IVD众多的热门概念中,自身免疫无疑是排名靠前且热度持续不减的细分市场,涌入的玩家不绝于道,“引无数英雄竞折腰”。在项目普遍稀缺的今天,出现如此局面当然离不开临床需求和价值这一根本原因,然而其它方面的因素也是不可忽视的。

自身免疫项目覆盖面广,不同IVD厂家都有机会涉及和参与

自身免疫的项目极其繁多,传统的分类包括抗核抗体谱、自身免疫性肝病、自身免疫性糖尿病,此外还有甲状腺自身抗体、自免性脑炎、自免性肾病、抗磷脂抗体等。对于专注不同产品方向的IVD厂家来说,完全可以根据自身的产品菜单针对性地扩充相应的自免项目。比如,糖尿病检测公司可以补充糖尿病自身抗体的检测菜单;凝血诊断公司可以补充抗磷脂抗体等凝血相关自身抗体的检测菜单;做脑损伤检测产品的公司可以补充自免性脑炎的检测菜单等等。也就是说不是只有专门的自免诊断公司才能开发此类项目,广大的IVD厂家都可以按需选择开发跟自己契合度最高的自免项目。

自身免疫项目适用方法学多样

自身免疫项目传统的检测方法有免疫印迹法、间接免疫荧光法、ELISA法等。在Werfen、亚辉龙、携光、丽珠、浩欧博、康润等厂家的耕耘下,化学发光法逐渐声势浩大,并且吸引越来越多的化学发光企业关注并涌入,就连欧蒙都在4月份发布了全自动化学发光平台,还有很多重磅玩家在赶来的路上。而以上海透景、胡曼智造为代表的流式荧光厂家,也都已入局自身免疫赛道,其原因显而易见,流式荧光的多联检优势与纷繁的自身免疫菜单特别契合。除此之外,蛋白芯片、免疫层析、胶乳比浊平台也都有专注自免项目开发的厂家。

自身免疫项目普遍缺乏统一标准

大部分自身免疫项目尚无统一标准,跨方法学的比较存在不小困难。不同厂家试剂的检测单位可能都不一样。这种状况坦白讲有弊有利,或许会对产品开发和产品推广带来不小挑战,但对于真正扎根此赛道的实力玩家而言,却意味着巨大的发挥空间,使其有机会打造自身的话语权和护城河,而不必受到所谓标杆的限制和桎梏(因为没有金标准),更让学术推广和技术支持有了用武之地。最经典的案例就是浩欧博,凭借自免这一差异化业务成功上市。

至于自身免疫项目的核心原料,目前仍处于被进口品牌所主导的局面。想来也很正常,进口供应商的先发优势相当明显,或许,此时此刻的Diarect,Arotec,ImmunoVision,恰如十年前彼时彼刻的Hytest,Meridian,Medix,携西方国家成熟之积累,在中国本土IVD企业特别是免疫诊断公司启航扬帆之时占据有利领先之身位,以致持续收获丰硕的果实,而国产原料供应商竟难以望其项背。十年后的今天,国产原料的整体实力早已不可同日而语,在面对“小而专”的进口自免原料品牌时,难道依然只能畏缩其后、任其大包大揽吗?难道依然不能正面硬刚、近身肉搏吗?

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抗磷脂抗体,IVD,糖尿病

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