ECN Focus | 医疗行业一周热点聚焦

政策法规

01、国家医保局下发《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见

6月9日晚间，国家医保局下发《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，向社会公开征求意见。公众可于2023年6月15日（星期四）17：00前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我们反馈。《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行公开征求意见。

新闻来源：国家医保局

02、国家市场监管总局官网发布了《中国反垄断执法年度报告（2022）》

上周五，国家市场监管总局官网发布了《中国反垄断执法年度报告（2022）》。公告内容显示，为培育和弘扬公平竞争文化，营造公平竞争的市场环境，自2019年以来，市场监管总局连续4年编写发布《中国反垄断执法年度报告》。

此次发布的中英文版《中国反垄断执法年度报告（2022）》主要从工作综述、执法成效、行业执法、法治建设、公平竞争政策、国际交流、地方工作和大事记八个部分，全面系统展现了2022年我国反垄断和公平竞争政策实施进展情况和取得的积极成效。

新闻来源：国家市场监督管理总局

03、国家药监局：疫苗国家监管体系专题培训在京举办

6月6日至7日，国家药监局在京举办专题培训，邀请世界卫生组织专家就疫苗国家监管体系有关内容进行介绍和交流。国家药监局党组成员、副局长黄果出席培训并致辞。

世卫组织监管和预认证司司长罗热里奥·加斯帕尔等6位专家结合疫苗国家监管体系评估，全面介绍了前沿技术发展、监管体系建设的国际经验、国家监管体系良好监管规范、质量管理体系建设、药物警戒和预认证等内容。

培训由国家药监局高级研修学院承办。国家药监局有关司局、直属单位，中国疾控中心和省级药监部门相关人员参加培训。

新闻来源：国家药监局

04、国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第35号）

为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，6月9日，药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

新闻来源：药审中心

行 业 热 点

01、Pharm Exec发布《2023年全球制药企业TOP50》榜单，四家中国企业上榜，分别是：中国生物制药、上海医药、恒瑞医药、石药集团

6月10日，美国制药经理人杂志Pharm Exec发布了2023年全球制药企业TOP50榜单。根据处方药销售额对全球前50名生物制药公司进行的排名，是Pharm Exec的第23期发布。依然是4家中国药企上榜：中国生物制药（排名39，去年40）、上海医药（排名41，去年41）、恒瑞医药（排名43，去年32）、石药集团（排名48，去年43）。

新闻来源：Pharm Exec

02、1.54欧元，诺和诺德收购胰岛素电子传输公司BIOCORP

诺和诺德和BIOCORP公司宣布，已就后者的控股权进行排他性谈判，随后将以每股35欧元的现金价格对BIOCORP所有剩余已发行股票进行强制性简化收购要约，总股本价值约为1.54亿欧元。

BIOCORP是一家法国公司，专门从事输送系统和创新医疗设备的设计、开发和制造。该公司的核心产品Mallya是一种用于注射笔的智能传感器，已经于2020年底上市销售。它可以可靠地监测注射剂量，并用于各种领域慢性疾病患者的治疗。

新闻来源：诺和诺德

03、谷歌与梅奥诊所合作，开发AI大模型诊疗机器人

Google Cloud（谷歌云）宣布，与Mayo Clinic（梅奥诊所）达成合作协议。根据协议内容，梅奥诊所将在未来的几个月内，使用谷歌云开发的最新聊天机器人工具，以增强医疗保健工作流程，提高临床工作效率。

谷歌云介绍，这项检索工具基于其今年3月发布的“Generative AI App Builder”平台。它不仅能快速开发出基于生成式AI客服机器人、产品推荐、定制化搜索引擎等类型的应用，还支持图片、文本、视频、音频多模态搜索。临床诊疗开始进入AI大模型时代。

新闻来源：Google Cloud

04、超20亿美元，阿斯利康“押注”T调节（Treg）细胞疗法

阿斯利康宣布与Quell Therapeutics达成协议，开发多种工程T调节（Treg）细胞疗法，它们在1型糖尿病和炎症性肠病中具有一定“治愈”潜力。

根据协议条款，前者将利用后者专有的Treg细胞工程模块工具箱，开发自体多模块Treg细胞候选疗法用于治疗自身免疫性疾病。Quell公司将从阿斯利康获得8500万美元的预付款，并有资格获得超过20亿美元的进一步开发和商业化里程碑付款等。

新闻来源：阿斯利康

05、NMPA批准贝达药业靶向创新药伏罗尼布片用于治疗晚期肾癌

NMPA批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，并且能够满足靶点的特殊PK/PD要求，达到保留活性，降低毒性的目的。

新闻来源：国家药品监督管理局