心闻5分钟丨​经导管二尖瓣置换术CHOICE-MI注册研究的两年结果；超小型人工心脏、冠状动脉高压球囊扩张导管获批上市……

刚刚过去的一周，心血管领域发生了哪些大事？又有哪些新消息？带您5分钟快速了解！

经导管二尖瓣置换术：CHOICE-MI注册研究的两年结果

本研究旨在评估接受经导管二尖瓣置换患者的2年结局和死亡率预测因素。 研究纳入31个中心、接受11种不同专用经导管二尖瓣置换设备治疗的持续性有症状的二尖瓣反流患者。 研究终点包括死亡率和心力衰竭住院率、手术并发症、残余二尖瓣反流和功能状态。

共有400名患者接受了经导管二尖瓣置换，平均年龄76岁，59.5%男性，EuroSCORE II 6.2%。技术成功率为95.2%。出院时二尖瓣反流降低至≤1+的比例为95.2%，NYHA心功能分级在1年和2年时显著改善。经导管二尖瓣置换后30天、1年和2年全因死亡率分别为9.2%、27.9%、38.1%。

我国第四款植入式左心室辅助系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请，为我国第四款植入式左心室辅助系统。

此次获批的Corheat 6植入式左心室辅助系统是用于治疗终末期心力衰竭的微型植入式血液循环支持系统，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻（血泵重量仅90 g）、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。

工作原理

全球首例！华西医院郭应强教授团队成功完成一例镜面右位心球扩TAVR

近日，四川大学华西医院郭应强教授领衔的华西心外微创瓣膜团队，成功为一位镜面右位心患者实施经股入路球囊扩张式主动脉瓣置换手术。

患者为72岁女性，超声心动图提示主动脉瓣二叶式伴重度狭窄、镜面右位心，左室整体收缩功能明显减低。不同于常规患者，该患者心脏位于右胸腔、存在心尖朝右等解剖变位，TAVR手术难度大大增加。

郭应强教授团队迎难而上，术前全面评估、缜密分析，成功以微创途径植入人工主动脉瓣膜，手术效果优异。 手术的圆满完成，再度展现了郭应强教授团队的专业、精准和稳健，也标志着国内微创瓣膜团队的又一进步。

CONQUEROR Epoch冠状动脉高压球囊扩张导管重磅上市！

2023年6月6日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司生产的冠状动脉高压球囊扩张导管获得医疗器械注册证。该产品适用于自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌供血；部分型号规格亦适用于冠脉支架释放后的再次扩张。

JACC子刊：Laminar新一代左心耳封堵器动物及临床研究

近期，JACC：Cardiovas Intven杂志发表了Laminar新型左心耳封堵器的临床前和早期研究结果，包括动物试验与First-in-man临床验证研究。

在动物试验中，Laminar装置成功植入10例试验犬体内。所有动物在术后45天和150天均未发现残余漏或器械相关血栓的发生，组织学检查显示完全闭合的左心耳覆盖有新生心内膜。

在临床研究中，该装置成功植入15例房颤患者体内，植入后12个月内没有发生任何安全性事件。在45天时，通过经食管超声心动图和CT扫描，所有受试者均成功完成了方案定义的左心耳完全闭合，且未发生器械相关血栓事件。该结果在12个月的随访中保持稳定。

排版/编辑：医心编辑部  

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