疫苗晚报 | 疑似新冠疫苗副作用德国厂商被起诉，要求赔偿百万欧元 2023年6月12日第993期

1疑似新冠疫苗副作用德国厂商被起诉要求赔偿百万欧元

德国疫苗厂商BioNTech公司的mRNA新冠疫苗首次在德国本土因副作用而遭到疫苗接种者的起诉。代表原告的两家律所已向BioNTech提起赔偿，要求赔偿总金额高达100万欧元。这也是自新冠大流行以来，有关新冠疫苗副作用涉及金额最大的赔偿案件。

根据德国汉堡地方法院消息，原告称接种疫苗后引起包括心律失常和脑雾等症状，还出现上半身疼痛、四肢肿胀、疲劳和睡眠障碍等症状，认为对健康造成长久的损害。

不过，这些损害是否为接种疫苗导致可能很难有明确证据，因为新冠感染后，同样会出现以上“后遗症”。

本周一，BioNTech将与代表起诉方的一名中年医务人员就该案在德国进行首次法庭听证会。这名医务人员要求BioNTech赔偿15万欧元，以补偿接种疫苗后导致的身体损伤。

BioNTech公司已经公开表示，对于案件被驳回有信心。“对疫苗安全性的持续监测以及在全球范围内接种了超过26亿剂新冠疫苗之后，除了已经在相应产品信息中列出的副作用，我们迄今为止尚未发现其他潜在的副作用。”BioNTech表示。

2国内mRNA狂犬疫苗首获临床受理

国内民营疫苗厂商艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请已经获得受理。这标志着国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗有望很快进入临床。

6月10日，国家药监局药审中心（CDE）官网信息显示，国内民营疫苗厂商艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请已经获得受理。这标志着国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗有望很快进入临床。

丽凡达生物是艾美疫苗于2021年收购的拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业。据介绍，该公司拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台，在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。

根据艾美疫苗去年11月发表在《Virology Journal》杂志上的研究论文，动物实验表明，公司在研mRNA狂犬病疫苗接种两剂即可获得针对狂犬病毒的免疫保护，且能有效诱导抗体产生并刺激细胞免疫应答，间隔14天给药观察到的免疫保护效力最高；接种疫苗感染3个月后存活率为100%。

艾美疫苗方面告诉第一财经记者，在公司公开的产品管线布局里，狂犬疫苗具有完善的迭代升级布局和设计，其中mRNA狂犬疫苗是一个重要的升级产品。

据介绍，与传统的人用狂犬病疫苗相比，mRNA狂犬病疫苗的优势包括：

更高的免疫原性；相比传统疫苗（四剂或五剂），获得免疫力所需的剂量更少（两剂或三剂），有更简单的给药方案；

生产不涉及复杂的细胞培养过程，更易于生产；原料带来的杂质更少，更容易提纯；批次间质量的一致性更高；

能降低将灭活病毒或外来细胞注入人体的风险，提供更高的安全性。

3万泰生物：当前鼻喷新冠疫苗市场需求量减少拟终止募投鼻喷疫苗产业基地建设项目

万泰生物6月12日公告，本次拟终止的募集资金投资项目为“鼻喷疫苗产业基地建设项目”。

公司综合判断当前鼻喷新冠疫苗的市场需求量较原项目估计数量有所减少，已建成的年产能1亿剂的鼻喷新冠疫苗可满足现有的市场需求。

本次拟终止实施“鼻喷疫苗产业基地建设项目”后，剩余募集资金5.38亿元及孳生的利息、收益暂时存放于募集资金专用账户进行管理。

对于该笔募集资金，公司将全部变更用途用于永久补充流动资金或偿还借款，进一步优化资金结构，提高资金的使用效率和提高资金效益。

校稿 | Gddra    

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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