【重磅】5亿抗抑郁药，8家药企激战国产第2家

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6月8日，CDE官网显示，成都硕德药业以仿制4类报产的马来酸氟伏沙明片上市申请获承办。马来酸氟伏沙明片为抗抑郁药，2022年在中国三大终端六大市场销售额接近5亿元。

马来酸氟伏沙明片为选择性5-HT再摄取抑制剂，适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗，是国家医保目录乙类品种。该药由雅培制药研发，1994年在美国获批，2000年进入中国。

米内网数据显示，近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续扩容，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近5亿元，同比增长19.68%。

中国三大终端六大市场氟伏沙明销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

国产企业仅丽珠制药拥有马来酸氟伏沙明片生产批文，于2005年获批成为国内首仿，2021年6月该产品通过一致性评价。长期以来，丽珠制药的马来酸氟伏沙明片是原研药在国内市场的唯一竞争对手。

随着主流抗抑郁药均已被纳入集采，竞争格局佳的马来酸氟伏沙明片成为多家企业的仿制对象。2023年至今，国内已有7家企业提交了马来酸氟伏沙明片的仿制4类上市申请。

2023年至今马来酸氟伏沙明片上市申请情况

目前，该品种已有8家企业上市申请在审，包括成都倍特药业、江苏万高药业、石家庄四药、上海理想制药、成都硕德药业。谁将拿下该品种国产第2家，我们拭目以待！

资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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