2023ASCO丨等效又安全！陈明远教授减毒方案造福鼻咽癌患者

ASCO

美国东部时间6月5日上午8:12，在ASCO会议的头颈肿瘤专场中，中山大学肿瘤防治中心鼻咽科的陈明远教授汇报了一项关于局部晚期鼻咽癌减毒新方案的III期临床研究。

同步放化疗一直都是局部晚期鼻咽癌最基本的治疗手段，但是毒性较重，在远处转移控制方面效果有待提升；而诱导化疗能够降低远处转移的风险。因此该研究使用新颖的诱导化疗加单纯调强放疗来对比传统的CCRT方案，旨在探索该新方案能否在不降低疗效的前提下，减少不良反应的发生。   

陈明远大会发言

研究详情

研究标题

Induction chemotherapy plus radiotherapy alone versus cisplatin-based concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: An open-label, non-inferiority, randomized phase 3 trial.

中文标题

诱导化疗+单纯放疗对比顺铂同步放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌: 一项开放标签、非劣效性、随机III期试验。

研究背景

由于顺铂同时期放化疗的毒性较重，约60%患者都会经历3级以上毒性，患者对该方案耐受性不佳。此外较多的血液学毒性、胃肠道毒性、放射性黏膜炎等不良反应也会常常导致治疗中断，从而最终减弱整体疗效。 因此，陈明远教授团队设想将同时期化疗提前在放疗前进行，将有望在不降低疗效的前提下，显著减少不良反应的发生。

研究内容

这项开放标签的III期非劣效性临床试验于2015年6月12日至2019年4月30日进行。研究纳入了III期及IV期的鼻咽癌患者，并将其随机分为2组：吉西他滨+顺铂诱导化疗后单纯调强放疗（诱导组，n=124）对比顺铂同时期放化疗（同期组，n=125）。主要研究终点为2年无失败生存率（FFS）。 中位随访时间为60个月。诱导组的2年无失败生存率为90.2% ，同期组为86.3% ，其差异为3.9%，未超出提前设置的非劣效界值-10%。说明诱导组的疗效并不差于同期组。在总生存率、局部区域复发和远处转移方面，两组之间也没有显著差异。 但是在毒副反应方面，与同时期组相比，诱导组的≥3级不良事件较少（43.3% vs 60.7%，p=0.007），比如白细胞减少症（3.3% vs 20.5%）、贫血（0 vs 6.6%）、口腔黏膜炎（5.8% vs 20.5%）、恶心呕吐（4.2% vs 18.9%）和吞咽困难（7.5% vs 16.4%）等。此外诱导组的生活质量也显著优于CCRT组，包括总体健康状况、认知功能、社会功能、疲劳、恶心呕吐、疼痛等领域。

陈明远汇报研究结果

研究意义

本研究证明了在调强放疗的基础之上，单纯诱导化疗不劣于顺铂同期化疗，但毒副反应以及生存质量都得到明显缓解。调强放疗时代下，在局部晚期鼻咽癌患者中开展的首个III期同时期去顺铂的临床试验，本研究为目前进行的同时期去化疗的减毒策略提供了重要的循证医学证据。我们期待这一研究结果的进一步应用，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

专家介绍

陈明远

中山大学二级教授，一级主任医师，博士生导师；

中山大学肿瘤防治中心鼻咽科副主任；

兼任中国医促会鼻咽癌防治分会副主委兼秘书长、中国健科会鼻咽癌专业委员会副主委、中国健康促进基金会头颈肿瘤专业委员会副主委、广东省抗癌协会鼻咽癌专委会主委；

以第一或通讯作者发表高水平论著50余篇，单篇影响因子200分以上1篇，50分以上论著2篇，10分以上论著近20篇，包括Lancet, Lancet Oncology, Journal of Clinical Oncology，JAMA Oncology, Nature communications等国际顶级医学期刊；

研究成果被7项国内国际治疗指南采纳，主编专著2部，发明专利授权10项，国际学术会议主题发言20余次。

 文/丁茜、中国医学论坛报

编辑/郑敏珊   

审核/陈鋆   

审核发布/文朝阳

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