迈瑞、新产业、亚辉龙、万孚等45家IVD企业！上榜！

来源：广东药监局 CACLP体外诊断资讯

日前，广东省药品监督管理局发布了《广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业名单》。共计152家医疗器械上榜，其中IVD相关企业45家，占比达29.6%。

据悉，广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施，依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业监管信息及日常检查情况严格审查，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。A类质量信用企业指质量管理良好企业，且具备六项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等等，审核标准相当严格。

广东省2022年度质量信用A类IVD生产企业名单

[ 按照广东药监官方发布排序 ]

广州达安基因股份有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

广州燃石医学检验所有限公司

广州凯普医药科技有限公司

广东和信健康科技有限公司

广州安必平医药科技股份有限公司

广州市微米生物科技有限公司

广州市丰华生物股份有限公司

广州科方生物技术股份有限公司

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

广州康立明生物科技股份有限公司

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广东国盛医学科技有限公司

广州市迪景微生物科技有限公司

广州市康润生物科技有限公司

广州市宝创生物技术有限公司

广州埃克森生物科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

深圳普门科技股份有限公司

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

深圳市国赛生物技术有限公司

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳市爱康生物科技股份有限公司

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

亚能生物技术（深圳）有限公司

深圳微点生物技术股份有限公司

深圳市伯劳特生物制品有限公司

深圳泰乐德医疗有限公司

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

珠海迪尔生物工程股份有限公司

珠海贝索生物技术有限公司

阳普医疗科技股份有限公司

梅州康立高科技有限公司

东莞博奥木华基因科技有限公司

广东优尼德生物科技有限公司

中山生物工程有限公司

中山市生科试剂仪器有限公司

中山市创艺生化工程有限公司

湛江博康海洋生物有限公司

潮州凯普生物化学有限公司

声明：本文仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！

打赏