JAMA|TEER最大临床研究表明经导管二尖瓣修复术TEER安全性,成功率近90%
期待已久的数据在《美国医学会杂志》JAMA上发表,证实微创手术治疗退行性二尖瓣反流在近90%的患者中是成功的.
据雪松-西奈的医生-科学家们说,期待已久的经导管边缘到边缘手术修复患者的二尖瓣漏的结果数据显示,这种微创手术对近90%的患者是安全和有效的。
他们关于退行性二尖瓣反流的研究结果今天发表在同行评议的《美国医学会杂志》(JAMA)上,这是迄今为止研究经导管边缘修复术(TEER)临床试验以外的患者结果的最大研究。
雪松-西奈的心血管创新和介入副主席、Stephen R. Corday医学博士、介入心脏病学主席和该研究的资深作者Raj Makkar说:"在每10名使用TEER修复二尖瓣的患者中,有近9名患者的治疗是成功的。"尽管这些患者年龄较大,且有明显的合并症,但这些强大的安全性和疗效结果还是得到了验证"。
退行性二尖瓣反流发生在二尖瓣--心脏的四个瓣膜之一--发生泄漏。虽然很少量的渗漏很常见,但有些人有严重的二尖瓣反流,可能导致血液通过瓣膜回流,这可能导致肺部积水,出现呼吸急促和运动能力受限。当这种情况发生时,需要进行干预。
研究人员利用经导管瓣膜治疗(TVT)登记处的数据--这是一个由胸外科学会和美国心脏病学会共同维护的数据库--分析了2014年1月至2022年6月期间因中度至重度孤立性退行性二尖瓣反流而接受TEER的19,088名患者。
该研究的主要终点是二尖瓣反流成功,研究者将其定义为中度或更好的残留二尖瓣反流,而没有二尖瓣变窄。其他终点包括住院期间、30天内和手术后一年内的死亡。
主要研究结果包括:
患者的平均年龄为82岁。
49% 为女性。
88.9% 的患者二尖瓣反流成功。
在30天内,死亡发生率为2.7%,中风发生率为1.2%,二尖瓣重新介入发生率为0.97%。
死亡率最低的是那些既有轻微或较少残余二尖瓣反流的患者。
Makkar说:"对于手术风险较高的患者来说,使用MitraClip设备的TEER是一种有意义的治疗选择,"他也是Smidt心脏研究所的副主任。"该手术使许多患者恢复了更有活力的生活,并恢复了一些多年来无法从事的活动"。
为了治疗二尖瓣反流--一种影响200多万美国人的疾病--雪松-西奈的Smidt心脏研究所的专家依靠微创TEER程序、微创机器人手术或微创手术。所有在雪松-西奈医院接受治疗的患者在做出治疗决定前都会与介入心脏病专家以及心脏外科医生会面。
"雪松-西奈医院心脏外科系主任、纪念Alfredo Trento博士的Irina和George Schaeffer心脏外科杰出主席、研究报告作者Joanna Chikwe博士说:"如今在美国,几乎100%的退行性二尖瓣修复术患者都能成功,大多数患者都能恢复正常的预期寿命。"心脏团队的讨论对决定手术或介入方法的患者来说至关重要,我们需要随机试验来为这些重要的决定提供信息"。
Chikwe是PRIMARY临床试验--一项多中心、多国家的试验--的主要研究者,该试验比较了瓣膜修复的手术方法和TEER程序。该试验由美国国立卫生研究院资助,预计将于2026年1月完成入组工作。
"这项具有里程碑意义的研究体现了斯米特心脏研究所的医生和外科医生共同推进知识的方式,指导我们为任何特定的病人做最好的事情--这毕竟是我们每天来工作的原因,"斯米特心脏研究所执行主任、马克-S-西格尔家庭基金会杰出教授Eduardo Marbán博士说。
雪松-西奈比美国任何其他中心进行了更多的经导管主动脉瓣置换术和二尖瓣修复术,其结果使雪松-西奈成为全国表现最佳的项目之一。斯密特心脏研究所团队还完成了1500多例机器人二尖瓣修复手术,成功率接近100%。
在《美国新闻与世界报道》的"2022-2023年最佳医院 "排名中,斯米特心脏研究所的心脏病学和心脏手术在加州排名第一,在全国排名第三。
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