首次成功使用F2脑栓塞过滤器进行的TAVI手术

EnCompass Technologies公司宣布，其新型F2脑栓塞过滤器在格鲁吉亚第比利斯的以色列-格鲁吉亚医学研究诊所的三次经导管主动脉瓣植入（TAVI）手术中被成功使用。

虽然TAVI对患者来说是一个重大的进步，但它有一个小但重要的脑损伤风险，包括中风，而且可能是由仪器操作过程中释放的微粒碎片阻断大脑血流造成的。

总部位于美国的医疗设备公司EnCompass Technologies开发了一种新颖的过滤装置，将碎片从大脑中转移开，从而降低了脑损伤的风险。

EnCompass Technologies公司在一份新闻稿中说，F2过滤器与以前的栓塞保护装置相比具有重要的优势，如一流的微孔过滤，进一步减少到达大脑的栓塞碎片的大小和体积，完全覆盖供应大脑的所有三条大血管，以及在整个TAVI手术中的稳定性。  

在试点临床试验之前，由Naoki Kaneko领导的加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA，美国洛杉矶）进行了一项研究。与市场上领先的过滤器相比，F2过滤器在台式模拟中被证明能极大地减少脑微栓子的负担。

"EnCompass公司首席执行官George Wallace说："EnCompass F2过滤器的孔径小到足以捕获大多数有害碎片，同时保持大脑的血流，加州大学洛杉矶分校的研究结果表明，它正是在做它所设计的事情。

在试点临床试验中，以色列-格鲁吉亚医学研究诊所的介入心脏病学负责人Irakli Gogorishvili与美国纽约哥伦比亚大学的Tamim Nazif和Isaac George合作。所有三名患者都在TAVI之前经皮接受了F2过滤器。没有观察到任何并发症，所有患者都在没有临床证据的情况下恢复了脑损伤。此外，在手术后48小时内进行的弥散加权磁共振成像(DW-MRI)显示，EnCompass F2过滤器在减少进入大脑的微粒碎片方面的功效得到了有力的证明，该公司的新闻稿称。

"F2过滤器的插入、展开和回收都比较容易。在整个手术过程中，尽管有电线和大导管通过，它的位置仍然稳定。显然，早期的结果是令人鼓舞的，"乔治说。

EnCompass公司计划对F2过滤器进行进一步的临床测试，然后再投入广泛使用。

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