每日毅讯| NEJM：替罗非班在脑卒中患者中的应用与获益

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替罗非班是一种非肽类血小板受体GPIIb/IIIa受体高选择性拮抗剂，以其起效快（5min起效），半衰期短（3小时恢复），在冠心病治疗领域已广泛应用。那么，这种药物在脑梗死患者中是否也能带来临床获益呢？近期，NEJM杂志发表了来自我国陆军军医大学新桥医院杨清武教授团队牵头的RESCUE BT2研究，探讨了在大-中型颅内动脉狭窄未闭塞的急性脑卒中患者，使用替罗非班的有效性与安全性。

RESCUE BT2研究是一项在中国进行的多中心临床试验。研究者招募了无大-中型血管闭塞且NIH卒中量表评分为大于等于5分且至少有一个中-重度肢体无力的缺血性卒中患者。

符合条件的患者具有以下4种临床表现中的任何一种：

不适合溶栓或取栓术且在患者最后一次健康状态后24小时内；卒中症状在发作后24至96小时内有进展；溶栓后早期神经功能恶化；或溶栓4-24 小时无改善。患者被分配接受静脉注射替罗非班（加口服安慰剂）或口服阿司匹林（每天100毫克，加静脉注射安慰剂）治疗2天。其后，所有患者都接受口服阿司匹林直至第90天。主要疗效终点定义为90天时改良Rankin量表得分为0或1的比例。次要终点包括90天时的生活能力的独立性和生活质量评分。主要安全终点是死亡和有症状的颅内出血。

研究结果显示：

共有606名患者被分配到替罗非班组，571名患者被分配到阿司匹林组。大多数患者有小型梗塞，且推测是动脉粥样硬化性导致的。90天时改良Rankin量表得分为0或1的患者比例在替罗非班组和阿司匹林组分别为29.1%和22.2%（aHR=1.26；95% CI：1.04-1.53，P=0.02）。次要终点的结果与主要终点结果有一定的不一致。两组的死亡率相似。症状性颅内出血的发生率在替罗非班组为1.0%，在阿司匹林组为0%。

“毅讯点评”

本研究是中国研究者在脑卒中治疗领域的又一力作。研究者在之前2项失败的替罗非班卒中研究之后（SaTIS&RESCUE BT试验），总结新的潜在受益人群，在ESCAPIST试验人群基础上进一步扩大了替罗非班的适应症：没有中-大动脉闭塞的非取栓术适应症，病情恶化进展患者或溶栓治疗后无症状改善或进展的缺血性脑卒中患者。本研究采用了随机双盲双模拟的设计，证明了替罗非班在增加1%的症状性颅内出血风险的代价下使神经功能良好恢复患者的比例提升了26%。

参考文献：

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2214299?articleTools=true

本文技术观点不代表CCI观点

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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