使用骨闪烁扫描和循环肿瘤细胞 (CTC) 进行骨扫描指数 (BSI) 评分：恩杂鲁胺在去势抵抗性前列腺癌和骨转移患者中有效性预测

Hirano H, Nagata M, Nagaya N, Nakamura S, Ashizawa T, Lu Y, Kawano H, Kitamura K, Sakamoto Y, Fujita K, Isobe H, Tsujimura A, Muto S, Horie S. Bone scan index (BSI) scoring by using bone scintigraphy and circulating tumor cells (CTCs): predictive factors for enzalutamide effectiveness in patients with castration-resistant prostate cancer and bone metastases. Sci Rep. 2023 May 29;13(1):8704. doi: 10.1038/s41598-023-35790-5. PMID: 37248346; PMCID: PMC10226993.

骨扫描指数 (BSI) 计算作为预测转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者生存的成像生物标志物的报告主要来自回顾性研究。使用 BSI（骨闪烁显像）和循环肿瘤细胞 (CTC) 分析评估恩杂鲁胺 (ENZ) 在日本 mCRPC 和骨转移患者中的有效性。在日本顺天堂大学附属医院进行的前瞻性单臂研究。

患者每天服用 160 毫克 ENZ，每月进行 3 次评估：BSI、前列腺特异性抗原 (PSA)、CTC 和雄激素受体剪接变体 7 (AR-V7) 状态。

主要终点：ENZ 治疗后 BSI 下降率。

次要终点：PSA 下降率和无进展生存期 (PFS)。统计分析包括 Wilcoxon t 检验，Cox 比例风险回归分析和对数秩检验。

中位观察期：17.9 个月，中位 PFS：13.8 (2.0-43.9) 个月（n = 90 名患者）。

在观察期结束时，69% 的患者 BSI 与基线相比明显下降，因为 ENZ 治疗的最佳 BSI 变化明显（29% 的患者显示完全反应，BSI 0.00）。在 3 个月时，67% 的患者 PSA 降低≥ 50%，而在 ENZ 治疗后这一比例为 70%。

PSA 下降（3 个月）与延长的中位 PFS 显着相关：18.0（估计）与 6.4 个月（HR 2.977 [95% CI 1.53-5.78]，p = 0.001）。最佳 BSI 下降反应与延长的 PFS 显着相关：18.1（估计）与 7.8 个月（HR 2.045 [95% CI：1.07-3.90]，p = 0.029）。CTC 阴性状态 (n = 20) 与延长的 PFS 显着相关：13.4 [估计] vs 8.6 个月（HR 2. 366，95% CI 0.97-5.71，p = 0.041）。CTC 阳性/AR-V7 阳性状态与较短的 PFS 显着相关：5.9 个月（HR 8.56，95% CI 2.40-30.43，p = 0.0087）。-

图1在观察期结束时接受 ENZ 治疗时，BSI 变化率和最佳 BSI 变化的瀑布图。

(a) ENZ 管理后 3 个月的 BSI 变化率。

(b) 在观察期结束时接受 ENZ 治疗时的最佳 BSI 变化。

作为主要终点，69%（62/90 名患者）在观察期结束时显示 BSI 与基线相比有所下降，这是在接受 ENZ 治疗时最佳 BSI 变化，47%（42/90）的患者达到了 BSI ENZ 管理 3 个月后减少。20% 的患者 (18/90) 在 ENZ 给药后 3 个月使用骨闪烁显像显示 BSI 降低 ≥ 50%（10% 的患者达到完全反应），38% 的患者 (33/90) 显示 ≥ ENZ 治疗期间 50% 的最佳 BSI 反应（29% 的患者达到完全反应）。BSI，骨扫描指数；ENZ，恩杂鲁胺。