9类耗材联盟集采启动，规则变了！

来源 | 赛柏蓝器械 

撰文 | 新月

低值耗材降价潮继续蔓延，集采规则也不断更新。

01、5省联盟集采启动， 最高有效申报价公布

近日，深圳公共资源交易中心发布《关于开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购的公告》（全文见文末）。

根据带量采购文件，本次集中带量采购联盟地区包括广东省、内蒙古自治区、贵州省、青海省和江西省，涉及耗材品种包括一次性使用静脉留置针、一次性使用真空采血管、一次性使用人体静脉血样采集针、一次性使用输血器、一次性使用输液器、输液连接管路、无针连接件、肝素帽、留置针用敷贴。

（图源：华招器械网）

本次联盟地区集中带量采购周期为三年，自各联盟地区中选结果实际执行日起计算。具体执行时间和采购周期由各联盟地区自行确定。根据《公告》，申报企业需于2023年6月6日17:00前完成产品信息维护，企业须填报维护产品的价格信息（带量最低价、省级平台最低挂网价、广东省公立医院最低采购价）并提供相应证明材料（合同、发票、挂网截图等），须含价格、价格来源等主要信息并做明显标注。

各品种类别采购周期的首年预采购量(以下简称预采购量）按联盟地区每一家医疗机构填报的预采购量累计相加得出。不符合申报要求的产品和不区分厂牌的预采购量均不纳入预采购量计算范围。各品种类别预采购量如下：

预采购量仅应用于划分采购单和确定梯级报价对应采购量区间，最终协议采购量是以医疗机构在中选结果产生后填报的采购需求量为准。公立医疗机构超过协议采购量之外的采购量，称为增量。

采购单划分

同品种类别范围内，按注册证汇总联盟地区各医疗机构预采购量，再计算各注册证的预采购量在该品种类别所有注册证的首年预采购量占比（以下简称占比，保留至小数点后2位），并按占比由高到低依次顺位排序，累计占比达到95%的注册证纳入该品种类别A采购单，其余注册证纳入该品种类别B采购单。

最高有效申报价

各品种类别注册证对应的最高有效申报价（P0）见下表：

采购周期内，医疗机构须确保完成协议采购量且优先使用本次联盟地区带量采购具有增量资格的中选产品，其使用比例不低于同品种增量的70%。在此基础上，医疗机构可按各联盟地区医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的耗材产品，但未获得增量资格的中选产品仅可按照自主采购（备案采购）方式进行采购。

02、梯级报价，增量争夺战打响

本次集采引入“梯级报价”，并与增量分配挂钩。

根据带量采购文件，本次联盟地区集中带量采购以同品种类别同一注册证作为一个报价单元进行报价。高于报价单元所在类别的最高有效申报价（P0）的报价视为无效报价。 A采购单内的报价单元，申报企业按照量价挂钩的原则，根据报价单元首年预采购量（L0）结合各梯级对应采购量区间可以同时填报P1、P2两个梯级价格或者仅填报P1一个梯级价格。

梯级量价对应表

B采购单内的报价单元，申报企业结合自身实际情况仅申报一个梯级价格P1。若中选，企业同意按P1供应联盟地区所有报量医疗机构。

梯级报价要求：

拟中选产品资格确定

符合以下条件之一的报价单元，获得拟中选资格：

1.有带量最低价的报价单元，其申报的P1不高于所在类别的P0、自身带量最低价和自身非带量最低价三者之低值，则该报价单元内所有申报产品获得对应类别拟中选资格。

2.无带量最低价但有非带量最低价的报价单元，其申报的P1比该报价单元所在类别P0的降幅≥25%，且P1不高于自身非带量最低价，则该报价单元内所有申报产品获得对应类别拟中选资格。

3.无带量最低价且无非带量最低价的报价单元，其申报的P1不高于该报价单元所在类别根据上述规则1和2获得拟中选资格的报价单元申报的P1的第一四分位数（四舍五入保留至小数点后2位），则该报价单元内所有申报产品获得对应类别拟中选资格。

增量资格确定 

A采购单内只申报P1的拟中选报价单元均不纳入增量使用范围；符合以下条件之一的其他拟中选报价单元，纳入增量使用范围：

1. 1.同品种类别内，拟中选报价单元（不包括A采购单内只申报P1的拟中选报价单元）按P1由低到高依次顺位排序，排名前50%（向上取整；如9个报价单元参与排序则取排名前5）的报价单元纳入增量使用范围；末位价格相同的报价单元均不纳入增量使用范围。

2. 2.有带量最低价且有效申报P2的A采购单内的拟中选报价单元和有带量最低价的B采购单内的拟中选报价单元，均纳入对应类别增量使用范围。

3. 3.无带量最低价但有非带量最低价的拟中选报价单元，其申报的P1比该报价单元所在类别P0的降幅≥30%，且P1不高于自身非带量最低价，则该报价单元纳入对应类别增量使用范围。在增量使用范围内的报价单元，其所有申报产品获得联盟地区该报价单元对应类别增量资格；未纳入增量使用范围的拟中选产品不具备增量资格，完成其协议采购量后，医疗机构仅可按照自主采购（备案采购）方式进行采购。

4. 03、低值耗材价格水分加速蒸发

5. 跨省联盟低值耗材集采正在铺开。去年11月，吉林等9省联盟开展留置针集采，平均降幅57.57%，最高降幅92.8%。按省际联盟约定采购量计算，预计年节省5.87亿元。以临床常用的一款密闭式静脉留置针为例，集采前在吉林省的价格为52元，集采后降至6.5元。去年9月，三明市牵头19省市联盟集采，血糖试纸、雾化器等8种低值耗材平均降幅62.92%，最大降幅90.73%。 省级低值耗材集采也颇为频繁。去年12月，安徽省开展了第一批普通医用耗材集中带量采购，一次性使用双管喉罩平均降幅84.15%，最高降幅92.83%；一次性使用雾化吸入器平均降幅84.77%，最高降幅98.77%；一体式湿化雾化鼻吸氧管平均降幅68.64%，最高降幅88.27%。

6. 今年4月，湖南省宣布开展一次性使用静脉留置针固定贴膜、一次性使用雾化吸入器、一次性使用避光输液器、一次性鼻氧管（带湿化瓶）、一次性使用真空采血管、一次性使用医用喉罩、医用高分子夹板、医用高分子绷带等8类耗材集采。据了解，虽然低值耗材单价较低，但各地每年的消耗量和采购量巨大。以此次广东等省联盟集采为例，多个品种的采购量过亿，涉及采购金额亦较多。业内人士对赛柏蓝器械指出，相比于部分高值耗材，低值耗材通常型号和规格比较少，集采难度不大。低值耗材集采走向规模化、精细化，“水分”空间急剧缩减之下，行业变革也正在到来。

7. 作者：新月
   

责编：秦酒

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