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文献速览 | 补充维生素D预防南非学龄儿童结核病感染:多中心3期双盲随机安慰剂对照试验

2023-06-05 10:55   中国防痨杂志期刊社

连续3年每周口服10 000 IU维生素D3可提高开普敦学龄儿童血清25(OH)D浓度,但并未降低QFT-Plus阴转的风险。

Vitamin D supplementation to prevent tuberculosis infection in South African schoolchildren:multicentre phase 3 double-blind randomised placebo-controlled trial (ViDiKids)

Middelkoop K,Stewart J,Walker N,et al

Int J Infect Dis.2023,19:S1201-9712(23)00562-00563. 

doi:10.1016/j.ijid.2023.05.010. 

背景

维生素D代谢物在体外可诱导先天性抗分枝杆菌反应。观察性研究经常有报道维生素D缺乏与结核分枝杆菌感染易感性增加存在着独立关联。

方法

本研究为随机安慰剂对照试验,以确定在基线时QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)检测结果为阴性的6~11岁开普敦小学生中,每周口服补充10 000 IU维生素D3 3年是否降低了对结核分枝杆菌致敏的风险。主要研究结局是试验结束时QFT-Plus结果为阳性,使用混合效应逻辑回归模型进行分析,并将出勤率纳入作为随机效果。

结果

23所学校的1682名儿童被随机分组(829人服用维生素D, 853人服用安慰剂)。在随机分到维生素D组和安慰剂组的参与者中,研究结束时25(OH)D的平均浓度分别为104.3和64.7 nmol/L (95%CI:37.6~41.9 nmol/L)。参与者中维生素D组76/667(11.4%)与安慰剂组89/687(13.0%)在3年随访中测试QFT-Plus呈阳性(调整优势比0.86,95%CI:0.62 ~1.19, P=0.35)。

结论

连续3年每周口服10 000 IU维生素D3可提高开普敦学龄儿童血清25(OH)D浓度,但并未降低QFT-Plus阴转的风险。

注:除非特别声明,本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点

翻译:苏伟 

编辑:于菲

审校:范永德

发布日期:2023-06-05

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维生素D,结核病,安慰剂,对照试验

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