2023ASCO丨袁庶强报告新辅助PD-1单抗联合化疗治疗胃癌的阳性结果

美国东部时间6月2日下午14:45，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会胃肠肿瘤口头摘要专场（Gastrointestinal Cancer - Oral Abstract Session）上，中山大学肿瘤防治中心胃外科袁庶强副主任医师代表团队在大会口头汇报了“围手术期PD-1单抗特瑞普利单抗联合SOX或XELOX化疗与SOX或XELOX单纯化疗治疗局部进展期胃或胃食管交界处癌：一项前瞻性、随机、开放标签、II期临床试验”的研究结果。

该研究旨在评估局部进展期胃或胃食管交界处癌患者围术期化疗联合PD-1单抗治疗的有效性和安全性，是胃癌围术期免疫治疗首个取得阳性结果的随机对照临床研究，为胃癌围术期治疗提供了新的方向。

在此项随机对照临床研究中，临床分期为cT3-4aN+M0的可切除胃癌或胃食管交界处癌患者被随机化（1：1）接受3个周期的术前和5个周期的术后SOX/XELOX（三周方案）治疗或PD-1抗体特瑞普利联合SOX/XELOX治疗，联合治疗组随后接受特瑞普利单抗单药治疗6个月。共有108名患者被纳入并使用意向治疗分析进行评估。

主要研究终点是病理学完全缓解/接近完全缓解率（TRG 0/1）。结果显示特瑞普利单抗+化疗组中TRG 0/1的患者比例显著高于化疗组，从20％提高到44％，达到主要研究终点。在特瑞普利单抗+化疗组中原发灶病理完全缓解率（pCR）也明显提高，从9％提高到24％。两组之间的手术并发症发生率和死亡率以及治疗相关的3-4级不良事件相当，特瑞普利联合围术期化疗没有出现新的安全性信号。

此项临床研究是中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、周志伟教授牵头开展，胃外科袁庶强副主任医师及内科王峰教授负责执行，展示胃癌MDT团队的精诚合作。2023年ASCO年会胃癌治疗领域共有3项口头汇报，除了此项研究外，还有GLOW研究及ATTRACTION 5研究，其中，GLOW研究是徐瑞华教授作为Leading PI牵头开展的全球多中心随机对照试验，取得良好的阳性结果。

文/袁庶强

编辑/赵现廷 审核/陈鋆 审核发布/文朝阳

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