幽门螺杆菌白皮书重磅发布，或出现下一个百亿蓝海市场

6月3日，由中国疾控中心传染病预防控制所等单位编制的国内第一部《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书在京发布。长远来看，白皮书对于持续推进幽门螺杆菌的规范化诊疗，提高国人认知度、降低胃癌及其癌前病变发生的风险具有重要意义。

幽门螺杆菌是一种传染性病原体，可导致慢性消化不良、胃炎，更是引发胃癌的重要原因。根据白皮书数据显示：幽门螺杆菌感染者中，几乎所有人都存在不同程度都慢性胃炎，而超过70%的胃炎归因于幽门螺杆菌感染；幽门螺杆菌感染者发生消化性溃疡的概率是非感染者的6~10倍，幽门螺杆菌感染者中有 15%~20%可发生消化性溃疡，90%以上的十二指肠溃疡和70%~80%的胃溃疡由幽门螺杆菌感染引起。

图表1:幽门螺杆菌感染相关疾病的感染者发病率和归因于感染的比例

数据来源：《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书、中康产业研究院整理

此外，幽门螺杆菌感染者中有1%~2% 会发展为胃癌。2018年全球约有220万感染相关新发癌症病例，其中81万归因于幽门螺杆菌感染，占36.8%；中国由有34万归因于幽门螺杆菌感染，占44%。

幽门螺杆菌也是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体，早在30年前就被国际癌症研究机构IACR列为I类致癌因子。根据《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书数据，中国是胃癌的高疾病负担国家，胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第4位、病死率的第3位。2020年中国胃癌新发病例47.9万例，死亡37.4万例，分别占全球胃癌新发和死亡病例的44.0%和48.6%。中国胃癌导致的死亡病例占全部癌症死亡病例的12.4%。相关疾病给我国人民的生命健康造成了严重威胁，也给社会带来了沉重的负担         

01、中国约一半人感染幽门螺杆菌，感染率逐年下降

白皮书数据显示，幽门螺杆菌全球感染率约为50%(18.9%~87.7%)，在不同地域、不同人群感染率有较大差异。中国幽门螺杆菌人群感染率近50%，不同人群感染率在35.4%~ 66.4%之间，农村感染率高于城市，成人感染率高于儿童。

值得注意的是，我国不同地区间的感染率存在显著的差异。根据2021年12月发表的一项荟萃分析研究（该研究纳入了1990-2019年间发表412项研究，涉及1,377,349名个体）：我国西北、西南及东部地区的感染率高干45%。西藏、 贵州、甘肃、山东及河北的感染率分别高达66.4%、60.5%、57.2%、53.7%及52.4%，而重庆、青海、天津、湖 南及吉林的感染率分别仅为35.4%、35.8%、36.3%、37.0%及37.6%。

图表2：我国不同地区幽门螺杆菌感染率

数据来源：《J Gastroenterol Hepatol》

另外，随着我国社会经济快速发展和医疗卫生条件显著改善，幽门螺杆菌感染率呈逐年下降趋势，1983-2018年35年间由60%以上降至50%以下，低年龄组感染率下降更为明显。

02、幽门螺杆菌检测：下一个百亿级蓝海市场

目前幽门螺旋杆菌的筛查主要包括尿素酶呼气法、尿素酶组织活检法、粪便抗原免疫法、血清抗体免疫法和粪便核酸法。幽门螺杆菌的分子检测是根除治疗的重要辅助工具。

随着大众的健康意识逐渐加强以及胃癌早筛的推广和普及，幽门螺杆菌的认知度提升，相关检测的渗透率将快速提升。2020年我国胃癌筛查对渗透率为23.7%，与韩国或日本50%左右的渗透率相比仍然较低。根据艾媒咨询数据，2021年2021年中国幽门螺杆菌检测市场规模为73.1亿元，预计2023年将超百亿元。

值得注意的是，国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品幽幽管在上市当年就实现超2亿元营收，足以可见相关市场的吸引力。

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