2023年5月国内生物医药投融资汇总

2023
06/05

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凯莱英药闻
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君德医药汇集了一群具有药学、生物学、材料学、工程学等多学科背景的研发人才,希望通过药械结合技术,为目前临床需求未被满足的慢性疾病和神经疾病提供创新型医药产品和治疗方案。

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2023年5月,共有21家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,专注于核酸药物的迪纳元昇、斯微生物、艾码生物;专注于细胞疗法的恒瑞源正、先康达生命、范德里希;专注于疫苗研发的斯微生物、绿竹生物;专注于抗体研发的博奥明赛、同宜医药、诗健生物;专注于PROTAC的凌科药业;专注于核药研发的诺宇医药;专注于生殖健康的朗圣药业;专注于肝病研发的药物牧场;专注于眼科创新药物研发的维眸生物;专注于吸入制剂的萃泽医药;专注于罕见病的凌意生物;专注于肿瘤的红云生物、近岸生物、泽安生物;专注于慢性和神经疾病的君德医药。  

生物医药投融资汇总

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一、核酸药物

1、迪纳元昇

迪纳元昇成立于2022年,专注于核酸纳米载体设计领域,是国际上最早将该技术应用于药物递送并进行活体生物试验的团队。

公司开发核酸纳米载体从而实现化疗药物、蛋白药物、核酸药物等多种药物,在人体内的精准高效安全递送;利用独有的核酸纳米载体结构设计和序列优化平台,能够对多种功能元件进行精准定量装载,解决了目前纳米药物递送领域载体尺寸不均一,药物装载量无法精确控制等痛点问题。通过精确设计的核酸纳米载体具有器官选择性主动靶向以及药物的智能可控释放等多种功能,能够有效提升药物载体的安全性、稳定性,降低载体及药物的免疫原性,极大满足临床的创新药物需求;同时,公司致力于推动核酸纳米载体从实验室阶段向临床使用阶段的转化,目前已布局多条基于核酸纳米载体技术的创新药物研发管线,聚焦于恶性肿瘤、代谢性疾病、罕见病等多种疾病的临床治疗需求。

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2、艾码生物

艾码生物在2021年9月成立,专注于无药可医、临床需求尚未满足的疾病的药物开发,特别是针对中枢神经系统疾病等。公司掌握全球独有的自组装外泌体核酸药物递送平台,具有多器官靶向、可突破血脑屏障、安全性高、成本低等独特优势,可一站式解决RNA药物现有的递送问题。

二、细胞疗法

1、恒瑞源正

恒瑞源正创立于2015年,是一家专注于实体瘤免疫细胞治疗技术相关产品开发的生物医药企业。公司研产品管线有MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品;已经申请各类专利46项,通过PCT申请在中国、美国、日本、俄罗斯和以色列已经获得15个授权。其中,公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件,正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。

2、先康达生命

先康达生命是先康达集团核心子公司,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业,公司以CAR-T产品为先导,同步布局CAR-NK、IPS-T等国际前沿技术,开发了三个具有自主知识产权的技术平台——R-Star、Trans-CAR、Boost-CAR,推动细胞疗法在实体瘤治疗领域的应用。先康达生命通过自研三大技术平台——Trans-CAR技术平台、Boost-CAR技术平台、R-Star技术平台,在攻克实体瘤CAR-T开发难点上取得了一定的进展。

基于三大技术平台,结合CAR-T、CAR-NK及IPS来源的细胞研究方向,先康达生命目前布局了10条研发管线,开展了针对Claudin18.2、GUCY2C等靶点的实体瘤CAR-T临床试验,相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。

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3、范德里希

范德里希是一家专业从事免疫细胞研究、临床应用研究及细胞技术服务的高新技术企业。公司拥有在免疫细胞及再生医学领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发及医疗团队,将自体免疫细胞前沿技术引进到国内及联合中德两国资深细胞生物学专家,实现自体免疫细胞技术在国内的创新、转化、应用及推广,致力于生命健康产业的发展。

公司设立了研发中心、细胞质量控制中心和细胞制备中心,中心获得德国范德里希免疫细胞实验室授权中国唯一GMP实验研究机构,规范管理要求,构建质量管理体系,结合智能化质量管理,实现细胞的个性化、规模化制备及细胞制备过程中的严谨性、安全性。

三、疫苗

1、斯微生物

斯微生物于2016年成立于上海,是国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企,同时是国内唯一掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术,脂质体包裹技术与规模化生产技术,以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。其中,自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权(EUA),个性化肿瘤疫苗在澳大利亚已开展I期临床。基于自身的技术平台,斯微生物同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学,传染性疾病等)和二十余条产品管线的开发。

2、绿竹生物

绿竹生物成立于2001年11月,自成立以来,成功研究出了3种多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗和1种病毒灭活疫苗,此6种疫苗产品均转让给了北京智飞绿竹生物。

公司自2009年开始进行人用单克隆抗体、双特异性抗体药物的研究,2017年获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个,2019年获得K193临床批件并于同年在中国启动治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体K193抗体注射液的I期临床试验,2021年8月重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获准进入临床研究并于2022年进入临床试验阶段。

四、抗体

1、博奥明赛

博奥明赛是一家专注于自主创新生物大分子药的研发型公司。已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台,其中包括国际领先的全人源纳米抗体(UDABTM)和双特异性抗体平台(UDAB-MTM),以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。是一家专注于自主创新生物大分子药的研发型公司。已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台,其中包括国际领先的全人源纳米抗体(UDABTM)和双特异性抗体平台(UDAB-MTM),以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。近日,公司BM012注射液获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展临床试验。

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2、同宜医药

同宜医药成立于2016年,致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。同宜独有的双靶向XDC技术平台,目前衍生出三个药物开发平台,包括BEST™技术平台,C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍,开创药物开发新途径。

目前,多个管线项目都陆续步入全球开发阶段,其中有3个产品,7个临床试验在中美同步进行。其中CBP-1008 Ib期临床已获得疗效确认,II期单臂临床试验进行中。CBP-1018基本完成Ia期剂量爬坡,处于疗效探索阶段。CBP-1019已启动I/II期国际多中心临床研究。多个管线的早期研发也在同步进行中。

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3、诗健生物

诗健生物成立于2017年,公司已起建立新一代ADC技术平台,采用高效低毒的喜树碱类载荷,基于该平台开发的产品不仅具有更高的杀肿瘤活性,还有强大的抗耐药性能,同时在低丰度高异质性靶点肿瘤和高负荷模型上也显示强大和持久的抗肿瘤活性,药代动力学特征优异。目前,诗健生物已有3款管线产品进入临床试验阶段。其中,ESG401是一款靶向TROP-2的ADC,目前已进入临床1b/2期临床试验阶段。早期临床数据显示,该药具有良好的安全性特征,并在已经历多重治疗的转移性三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌患者中显示出积极疗效。

五、PROTAC

1、凌科药业

凌科药业是一家处于临床阶段的创新药研发公司,致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的新药。

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六、核药

1、诺宇医药

诺宇医药成立于2021年7月,立足于核医药产业,将解决重大未满足的临床需求作为公司的主要战略目标,逐步形成了“bedside-bench-bedside”和“基于活体组织的PK-PD进行创新药筛选”的精准医疗研发策略。公司在“快速临床概念验证”和“快速产品上市”的双轮策略驱动下,围绕全新靶点First in Class和成熟靶点Best in Class两个维度进行战略布局,先后完成了胰腺癌、肾癌、胃癌、前列腺癌、帕金森病等重大疾病领域中几十个靶点的筛选及临床开发策略验证工作,并逐步形成了创新药物、新型核药、核药装备自主研发及生产、覆盖产业上下游的一体化发展格局。

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七、生殖健康

1、朗圣药业

朗圣药业成立于2003年,专注于生殖健康用药、慢性病用药、外用药领域,是集研发,生产,营销于一体的高科技制药企业。其销售网络遍布全国,线下与全国80%百强连锁有着亲密的战略合作关系,线上与各大主流电商平台如京东、天猫均有合作。同时,朗圣药业还创办了朗圣生殖健康研究院,从女性生殖健康,男性生殖健康以及辅助生殖健康三个维度科普服务大众,帮助消费者更深入地了解自己的身体,避免因为意外对自己的生殖系统造成伤害。

八、肝病

1、药物牧场

药物牧场(“Drug Farm”)建立了独特的平台,以开发感染和免疫疾病的创新治疗方法。Drug Farm的IDInVivo⁺平台允许使用基因筛选,以直接识别具有完整免疫系统的活体动物中的新药物靶点。Drug Farm 的 MedChem5 平台利用深度学习技术的力量来加速一流的药物开发。

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九、眼科药物

1、维眸生物

维眸生物成立于2016年8月,是一家创新药物公司,专注于研发国际领先的治疗眼科疾病的创新型药物,致力于为数百万眼科疾病患者提供更好更优的治疗药物。公司拥有一支国际一流的眼科团队,并且已经建立起领先产品研发管线,我们管道产品VVN001目前已处于临床阶段,其他眼表及眼底治疗产品处于不同阶段的开发。

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十、吸入制剂

1、萃泽医药

萃泽医药是一家肺部治疗药物及吸入制剂研发商,拥有两大技术平台:缓释技术平台及吸入粉体技术平台。

萃泽医药的Crys-P纳米晶技术可以达到长效缓释的临床效果,实现不间断的治疗效果,比现有标准治疗方式优效;且Cmax更低,耐受剂量更高,可以获得平稳和持续疗效,并降低毒副作用的效果。相比微球、脂质体等给药体系,Crys-P体系更不容易发生突释。且具有成本低、产能大、工程技术壁垒高的特点。

此外,公司特有的喷雾冷冻干燥技术结合了喷雾干燥和冷冻干燥的技术特点,可以得到流动性好,具有巨大比表面积的多孔结构的干粉颗粒。采用该项技术,可以提高极低水溶性药物的生物利用度,并以干粉吸入形式直接作用于肺部,对于肺部疾病治疗,在实现靶向同时,大幅度降低药物在肝、肾、脾、肠、胃、骨髓等组织的积聚,大幅降低不良反应。此外,多肽、抗体、蛋白、疫苖等大分子药物由于热敏感性,特别适合公司的冷喷制粒技术。

十一、罕见病

1、凌意生物

凌意生物成立于2021年2月,是一家拥有全球领先的单基因遗传病动物模型功能验证平台的基因疗法领军公司,致力于源头创新,聚焦代谢类、神经类和眼科类遗传性罕见病等疾病领域。借助完善的罕见病模型平台、AAV基因治疗技术平台和生产平台,公司已建立丰富的产品管线。

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十二、肿瘤领域

1、红云生物

红云生物是一家以结构药理学为核心,整合分子动力学模拟、计算化学和人工智能(AI)等前沿计算技术的临床阶段小分子创新药物研发公司,在多个以临床需求为导向的靶点领域积累了独有的结构生物学数据和算法模型,并建立起多项小分子精准药物研发管线,覆盖了肿瘤、罕见病及其他具有高度未满足临床需求的治疗领域。目前公司自主研发的全新小分子药物H002已在中美开展一期临床试验研究,有望成为下一代EGFR-TKI抑制剂的最优选择。同时,公司一款针对乳腺癌等多种肿瘤的首创靶点项目已进入PCC阶段,预计在2024年申报临床。

2、近岸生物(惠和生物)

惠和生物于2015年12月成立,专注新型肿瘤免疫治疗药物的开发。公司拥有一流的多特异性抗体药物设计平台,依托平台自有专利技术开发的抗体药物包含一个/多个免疫细胞激活功能域及肿瘤识别功能域,可充分活化免疫细胞,并在免疫细胞与肿瘤之间形成靶向衔接。其中,以T细胞为效应细胞的三特异性抗体CC312在针对血液瘤的临床前研究中表现出显著的药效学作用及良好的安全性,与该药物相关的研究曾获得国家科技部重大新药创制专项及上海市科技创新行动计划等多项基金支持。

3、泽安生物

LTZ Therapeutics是一家专注于免疫治疗的生物技术公司,致力于开发新疗法,以改善癌症和其他临床需求未得到满足的疾病的临床结果。LTZ专注于利用先天免疫(例如巨噬细胞)和消除免疫抑制(例如T调节细胞,癌症相关成纤维细胞)的力量,因为这些领域已被证明为开发创新和有效的疗法提供了巨大的潜力。具体而言,LTZ正在开发自己的新型先天接合平台,除了自然杀伤(NK)细胞作为效应物外,还可以有效激活巨噬细胞,以提供直接的抗肿瘤和抗免疫抑制细胞杀伤,并促进肿瘤微环境中的炎症 - 间接导致激活适应性免疫和长期记忆。

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十三、慢性和神经疾病

1、君德医药

君德医药汇集了一群具有药学、生物学、材料学、工程学等多学科背景的研发人才,希望通过药械结合技术,为目前临床需求未被满足的慢性疾病和神经疾病提供创新型医药产品和治疗方案。本轮融资所获得的资金,将主要用于JTX102——胃内占容胶囊的临床、注册、生产及销售,同时,还将用于加速多个核心技术平台产品管线的研发及临床进程。JTX102——胃内占容胶囊,顾名思义,是一款通过形成不被人体吸收的纤维溶胶占据胃内容积从而减少饮食摄入量实现体重管理的减重产品。相较于运动、节食等传统减重方法,其在保障安全的前提下更为快捷;而相较于手术或药物等减重手段,其副作用更小,且不会对用户的生活造成过多干扰。

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关键词:
投融资,药物,抗体,核酸

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