人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒（酶联免疫法）

人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒（酶联免疫法）早期泛癌种标志物

【业务场景】应用于体检、检验、肿瘤等科室

【解决方案关键词及摘要】

       研究表明，恶性肿瘤会引起体内u-PA水平升高，进而导致体内纤溶酶活性增强，同时恶性肿瘤引起体内组织因子水平升高， 可引起凝血酶活化，进而将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，纤溶酶通过降解纤维蛋白（原），产生一系列的纤维蛋白原/纤维蛋白降解产物，即DR-70。肿瘤中这种外源性凝血系统的激活和纤溶级联反应被认为与肿瘤的生长、侵袭和转移有关。多项研究表明，恶性肿瘤患者机体内DR-70水平会增高，是一种泛癌种标志物。

【主要解决的痛点问题】

       根据2020全球肿瘤报告数据，我国肿瘤发生率和死亡率“双双登顶”，肿瘤已经严重影响我国居民的生命质量。

《健康中国2030》对肿瘤的5年生存率提出了要求，需要全民参与。

       DR-70早期肿瘤的发现可以提高患者五年生存率，DR-70在早期癌症中即具有较高的检出率，I期II期肿瘤敏感性在73%左右，可以帮助患者早发现、早治疗，早期发现治愈率高达90%以上。

       DR-70泛癌种产品通过血液检测，相较于胃肠镜、影像学等传统筛查手段，可显著提高筛查依从性，对医疗资源的占用较少，在医疗资源缺乏的区域开展普筛拥有优势。

       从筛查癌种数量及价格的维度来看，泛癌种早筛优于单癌症早筛，一管血即可实现多癌种检测。适合用于大规模的体检和民生筛查项目，政府采购成本及老百姓的复购成本相对较低。

【创新与领先】

Ⅲ类医疗器械证；

泛癌种标志物，覆盖13大高发癌种；

早期检出率远超常规肿瘤标志物；

美国、加拿大、台湾等地均有应用；

早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识（2021）；

CACA指南；

【解决方案应用说明】

（1）肿瘤疾病高发，中国新发病例和死亡病例均居全球第一，双双登顶；2020年，我国新发癌症457万，死亡人数300万。（global cancer statistics 2020）

（2）早期发现，可大大提高患者五年生存率；Ⅰ期肿瘤生存率超过90%，Ⅳ期不到10%。早发现可大幅度提高患者的五年生存率和生存质量。

（3）大大降低医疗费用；在早期或癌前病变阶段实现早期诊断，治疗费用低，康复快、对后期生活影响小；在中晚期发现，治疗费较高，治疗时间和周期更长，对生活的影响大。

（4）《健康中国2030》提出：到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。

  (5) 肿瘤筛查类产品，不仅要解决产品性能的问题，还要解决价格的问题。DR-70较传统标志物性能更好，价格较分子类的产品更加“接地气”。

    共识对不同肿瘤提出了不同的筛查年龄要求，针对40岁以上人群，肿瘤风险大幅度提高。因此，在体检端口，超过40岁以上人群的套餐，我们增加相关肿瘤指标。DR-70作为泛癌肿标，适合用于大规模筛查，首当其冲。

    民生项目，随着《健康中国2030》的提出，各政府社区启动社区肿瘤筛查，包括常规的两癌筛查（乳腺癌和宫颈癌）、还有近几年高发的消化道肿瘤（胃肠癌筛查）等，DR-70常用于搭配相关标志物进行筛查，兼顾肿瘤多器官覆盖。

    DR-70作为一个泛癌种标志物，早期检出率较常规肿瘤标志物更高，同时作为一款多器官覆盖的产品，能很好的用于大规模的普筛、初筛，是一款性价比较高的产品。

    在医院、体检机构中，DR-70常纳入肿瘤筛查套餐，用于搭配AFP、CA19-9等肿瘤标志物，一方面可大幅度提高特定肿瘤的检出率，一方面可以覆盖更多器官，价格合理，是一款老百姓支付得起的肿瘤标志物，是一款“有态度、有温度”的产品。

【合作案例】

布局在各大省三甲、肿瘤医院，社区医院等；

解决一次检测实现多种肿瘤筛查的需求，用于体检及规模初筛；

协助医院提高肿瘤早期患者的检出率，实现早诊早治；

【公司所获荣誉】

民营科技发展贡献奖、科技创新奖、科技进步

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