国际贸易 | 心血管—冠脉导丝市场

心血管——冠脉导丝  

冠状动脉导丝是在血管成形术和支架置入术等侵入性心脏手术中使用的医疗设备。它们是细而柔韧的导线，可通过针头或导管插入冠状动脉，以帮助将其他医疗器械引导至所需位置。导丝设计得非常薄且非常灵活，因此它们可以在心脏和血管的复杂解剖结构中穿行而不会造成损伤。它们是医生和临床医生进行微创心脏手术的必备工具。

需求增长

（一）患病率上升  

心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%，世界卫生组织数据显示，缺血性心脏病（可用冠状动脉支架治疗）每年导致全球 750 万人死亡。  

（二）产品技术进步  

技术先进的导丝允许更好地进入病灶和更好的可见性，从而降低手术成本，并且对患者来说更加方便携带。导丝市场因此而受益。  

（三）人口老龄化

随着老龄化进程的加快和老年人口数量的增加，疾病模式以及饮食结构的改变，慢性病已呈现出高发态势。心血管疾病已经成为威胁老年人健康的首要慢性疾病。  

（四）   微创手术的需求

微创手术的需求推动市场发展，切口小而窄，患者的康复速度会更快。这也将最大限度地减少患者的住院时间。  

冠脉导丝市场规模

（一）国际市场

2022年全球冠状动脉导丝的市场为5.12亿美元，预计到 2030 年将达到 7.229 亿美元，在2022-2030期间预计以 4.4% 的复合年增长率增长。

数据整理：华美

1.竞争格局：波士顿和美敦力被认为主导全球市场

导丝市场是一个高度整合的市场，因为少数参与者占据了大部分市场份额。波十顿科学公司美敦力和雅培占据了大部分市场份额，波士顿科学公司在收入方面领先，这主要是由于强大的品牌影响力、巩固的客户群和强大的分销渠道。

2.区域：北美主导地位，亚太高复合增长率

北美完善的医疗保健基础设施、先进技术的高采用率以及有利的报销政策是其占据巨大份额的一些因素。预计亚太地区的冠状动脉导丝市场将以超过 5.7% 的最快复合年增长率增长。CABG 手术数量的增加和老年人口的增加是导致该地区占有很大份额的一些因素。

3.产品：不锈钢占原材料收入的大部分份额

在原材料细分市场的基础上，全球市场分为镍钛合金、不锈钢等，不锈钢原材料部门预计将在收入方面占据主导地位。它们无磁性、不染色、耐腐蚀，具有抗菌性能。因此，不锈钢冠状动脉导丝的有利因素有望促进使用，增加对各种外科手术的需求，并促进所研究领域的增长。

4.市场趋势：镍钛诺因此越来越受青睐

就收入份额和增长率而言，镍钛合金是另一个重要的部分。与不锈钢等其他原材料相比，镍钛诺具有更好的柔韧性和抗扭结性等优势，因此越来越受青睐，基于镍钛诺的产品抵抗曲折解剖结构变形的能力也是对镍钛诺的偏好上升的驱动因素之一。

（二）国内市场

随着我国冠心病患者数量不断攀升，冠状动脉介入技术升级、 国家医保更全面的覆盖以及基层医疗水平的不断提升，未来冠状动脉介入手术的需求将继续得到释放，预计在2024年总手术量将达到192.7万台，2019—2024 年国内的冠状动脉介入手术量年复合增长率达到 12.1%。

我国冠状动脉导丝主要依赖进口，国产公司寥寥几家，如埃普特公司、加奇生物和维心医疗等。

数据整理：华美

产品介绍

冠状动脉导丝也称为心脏导丝或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 导丝，是许多治疗心脏病手术的关键部分，而且随着介入理念和技术的发展，精细、复杂化的趋势愈趋明显。导丝作为PCI治疗的最基本平台，正确选用导引导丝是PCI成功的关键之一。

冠脉导丝一般具备以下性能：

1）柔韧性：导丝本身随血管弯曲程度变化能力；

2）支撑力：导丝抵抗垂直方向用力而不发生弯曲的能力；

3）跟踪性：导丝沿血管解剖结构走行的能力；

4）扭控性：从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力 (目标是1:1 传导)；

5）可视性：导丝局部高亮显影，利于导丝定位；

6）触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触血管组织及组织性状的反馈；

7）头端可塑性和保持塑形能力：

8）头端易塑形，长时间或多次使用不易变形。

目前国内临床常用导丝

创新动态

中国原研 |“3D双弧弯”预塑型导引导丝获批上市

近日，由空军军医大学西京医院陶凌、胡涛教授等从临床工作经验出发，提出创新理念、中国CTO老伙计俱乐部群策群力，经医工合作研发而成的世界首款“3D双弧弯”预塑型导引导丝及新型多功能双腔微导管，同期获得国家医疗器械注册证批准上市，标志着两款器械可正式应用于临床，为我国乃至全球冠脉介入同行提供新“利器”。

写在最后

华美分析，导丝的研磨和焊接等方面对设备精度的要求极其高，日本和美国企业掌控这些方面的高精度的设备，国内在这些方面缺乏自主创新研发。

华美相信，机遇与挑战并存，“出海”已势在必行，响应国家“一带一路”的政策，推动国际贸易的发展，如何“走出去”也需要广大械企紧随国内国际发展局势，因地制宜，从实际出发，在“出海”的征程中，乘风破浪，扬帆起航！

END  

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