医院消毒供应中心 第1部分：管理规范(征求意见稿)

本标准代替WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》，与WS 310.1-2016相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

----在适用范围中，删除“为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构”，修改为医疗消毒供应中心；

----增加了医院设置CSSD的要求（见4.1.1）；

----增加了与医院内相关信息系统对接和数据安全的要求（见4.1.7）；

----补充了对植入物与外来医疗器械首次接收测试的要求（见4.1.9 c））和提供清单的要求（见4.1.9 d）3）），删除“应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训”；

----补充了评估院外消毒供应中心运行风险的要求（见4.2.2）和采用院外消毒供应中心提供消毒灭菌服务的医院其他要求的规定（见附录B）；

----增加了医疗消毒供应中心的消毒供应管理基本要求，提供规范性附录C；

----补充了首次租借或购置外来医疗器械、精密器械等前，评估CSSD处置条件的要求（见4.4.3 e））；

----补充了对纺织品包装材料的具体要求（见9.4 b））；

----删除附录A“在各追溯流程点（工作操作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录”和“记录关键信息内容包括：操作人、操作流程、操作时间、操作内容等”；

----删除表“压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标”。

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