每日医刻|国家卫健委：2022年全国孕产妇死亡率和婴儿死亡率均降至历史最低；贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获国家药监局批准上市

每日医刻

1、国家卫健委：2022年全国孕产妇死亡率和婴儿死亡率均降至历史最低

5月31日，国家卫生健康委就维护妇女儿童健康权益有关情况举行发布会。国家卫生健康委妇幼司司长宋莉介绍，2022年，全国孕产妇死亡率下降至15.7/10万、婴儿死亡率下降至4.9‰、5岁以下儿童死亡率下降致6.8‰，均降至历史最低，妇女儿童健康权益得到有效保障。

2、ASCO年会官网公布齐鲁制药QL1706最新临床研究进展

5月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）官方网站公布了ASCO 2023年会入选的摘要。齐鲁制药免疫治疗组合抗体QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）有四项临床研究摘要入选，其中两项摘要为QL1706在广泛期小细胞肺癌及晚期肝癌中的最新临床研究进展。研究一：QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌单臂、多中心的II期临床研究；结果显示，QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞耐受性良好，并显示出良好的疗效。研究二：一项评价QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究；结果显示，与PD-1单抗联合贝伐珠单抗相比，QL1706联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌显示出更高的ORR和更长的PFS，此项研究的结果支持进一步开展QL1706联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的III期临床研究。

3、贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获国家药监局批准上市

5月31日，国家药品监督管理局官网消息，近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。甲磺酸贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变激酶。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

4、君圣泰向港交所递交IPO申请并获得受理

5月30日，香港证券交易所网站公示显示，君圣泰医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。本次募集资金将主要用于公司核心产品HTD1801和肥胖候选药HTD1804的推进。

5、康哲药业引进再生类轻医美产品注射剂

5月30日，康哲药业宣布，附属公司康哲美丽与西宏医药签订独占许可协议，获得再生类轻医美产品注射用聚左旋乳酸微球填充剂在中国独占、排他推广、销售及商业化产品权利。

6、人福医药加巴喷丁胶囊获批上市

5月31日，人福医药宣布，子公司武汉人福加巴喷丁胶囊获NMPA批准上市，用于治疗疱疹感染后神经痛和辅助治疗部分性发作癫痫。

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